Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd under motstandstrening for personer som blir friske etter hjerneslag

10. juni 2020 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effekten av kreatintilskudd og motstandstrening hos slagoverlevere

Kreatinmonohydrat er viktig for å opprettholde fosfokreatinlagrene i vev som muskler og hjerne. Fosfokreatin er en viktig energikilde i disse vevene. Tilskudd med kreatinmonohydrat er effektivt i friske og kliniske populasjoner for å forbedre muskel- og hjernefunksjonen. Hensikten med studien vår er å finne ut om kreatintilskudd er effektivt under styrketrening for å forbedre muskel- og hjernefunksjonen hos personer som blir friske etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kreatintilskudd og overvåket motstandstrening hos slagoverlevere. Det antas at kreatintilskudd og motstandstrening vil øke magert vevsmasse i hele kroppen, muskeltykkelse, muskelstyrke, funksjonalitet og kognisjon og redusere symptomer på depresjon og angst sammenlignet med placebo og motstandstrening.

Hjerneslag er preget av en brå forstyrrelse i hjernesirkulasjonen som forårsaker nevrologisk underskudd. Det er en viktig årsak til nevrologisk funksjonshemming hos voksne i Nord-Amerika, noe som ofte resulterer i betydelig muskeltap, svakhet og funksjonelle begrensninger. Funksjonshemming knyttet til hjerneslag begrenser selvstendig liv og sosial deltakelse hos minst halvparten av alle slagoverlevere. En stillesittende livsstil etter hjerneslag kan øke risikoen for tilbakevendende hjerneslag, hjerte- og karsykdommer og diabetes mellitus. Alle faktorer kan påvirke uavhengighet og livskvalitet negativt. Flertallet av slagoverlevere har gjenværende svekkelser som hemiparese, spastisitet, kognitiv dysfunksjon og afasi, med full restitusjon nådd hos en liten del av disse individene. En av de største konsekvensene av disse svekkelsene er fysisk inaktivitet som uunngåelig bidrar til muskeltap, nedsatt muskelfunksjon (dvs. styrke, utholdenhet) og nedsatt funksjonalitet. En intervensjon som kan bidra til å forbedre muskelmasse, muskelfunksjon og funksjonalitet hos slagoverlevere er overvåket motstandstrening. Motstandstrening fører ikke til muskelspastisitet hos slagoverlevere og har vist seg å forbedre evnen til å utføre daglige aktiviteter. En annen intervensjon som kan være gunstig for slagoverlevere er kreatintilskudd. Kreatin har vist seg å øke muskelmasse, muskelfunksjon og funksjonsoppgaver når det kombineres med styrketrening, muligens ved å påvirke cellulær hydreringsstatus, høyenergifosfatmetabolisme, muskelproteinkinetikk, satellittceller, anabole vekstfaktorer og betennelse. Kreatin har også vist lovende for å forbedre kognisjon og symptomer på depresjon og angst; ingen studie har imidlertid undersøkt de kombinerte effektene av kreatintilskudd og motstandstrening hos slagoverlevere.

Studien vil være en dobbeltblind design med gjentatte tiltak. For å minimere gruppeforskjeller, vil deltakerne bli matchet i henhold til alder, kjønn og type slag og deretter randomiseres på 1:1-basis til en av to grupper, kreatinmonohydrat eller placebo (mais-stivelsesmaltodekstrin). Kreatin og placebo vil være like i smak, farge, tekstur og utseende. En forskningsassistent vil være ansvarlig for randomisering og en annen forskningsassistent vil utarbeide studiesett. Hvert studiesett vil inneholde deltakertilskuddet for varigheten av studien, detaljerte supplementinstruksjoner, samt måleskjeer. For dag 1-7 vil deltakerne få i seg 0,3 g/kg kreatin eller placebo (0,075 g/kg x 4 ganger daglig). Denne kreatindoseringsstrategien har vist seg å være effektiv for å øke intramuskulære kreatinlagre. For påfølgende dager vil deltakerne innta 0,1 g/kg/dag med kreatin eller placebo da denne kreatindosen er effektiv for å øke muskelmassen. På treningsdager vil deltakerne konsumere kosttilskuddet sitt innen 5 minutter etter hver treningsøkt. På treningsfrie dager vil det bli konsumert tilskudd på deltakernes fritid. Overholdelse av kreatintilskudd, placebo og motstandstrening vil bli vurdert av trenings- og tilskuddsoverholdelseslogger. En retrospektiv behandlingsidentifikasjon vil bli administrert til alle deltakerne etter fullføring av studien for å vurdere om deltakerne trodde de fikk kreatin, placebo eller usikre på hvilket tilskudd de spiste.

De avhengige variablene som vil bli målt ved baseline og etter intervensjonen inkluderer: (1) magert vevsmasse i hele kroppen (røntgenabsorptiometri med dobbel energi) (2) muskeltykkelse (albue- og knebøyere og ekstensorer; ultralyd), (3) ) muskelstyrke (1-repetisjon maksimal beinpress og brystpress), (4) funksjonsoppgaver (bergbalanseskala, 6-minutters gangetest) (5) kognisjon (Montreal Cognitive Assessment), (6) depresjon (The Center for Epidemiologiske studier - Depresjonsskala) og angst (Generalisert angstlidelse 7-element). Deltakerne vil også fullføre en 3-dagers matlogg ved baseline og i løpet av den siste uken med tilskudd og trening for å finne ut om det totale kaloriforbruket samt inntaket av makronæringsstoffer endret seg i løpet av studiens varighet. Deltakerne vil bli bedt om å registrere alt mat- og drikkeforbruk i løpet av disse 3 dagene. Matregistreringer vil bli analysert ved hjelp av MyFitnessPal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • kreatintilskudd i løpet av de siste 12 ukene
  • medisiner som påvirker muskelfunksjonen de siste 12 ukene
  • nyrelidelser
  • leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatin
0,3 g/kg/d kreatin i 7 dager; 0,1 g/kg/d kreatin i 63 dager
0,3 g/kg/dag i 7 dager; 0,1 g/kg/dag i 63 dager
Placebo komparator: Placebo
0,3 g/kg/d placebo i 7 dager; 0,1 g/kg/d placebo i 63 dager
0,3 g/kg/dag i 7 dager; 0,1 g/kg/dag i 63 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangevne
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
6-minutters gangtest (maksimal avstand)
Bytt fra baseline til 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager vevsmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Mager vevsmasse bestemt av DXA
Bytt fra baseline til 10 uker
Benmuskeltykkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Kneekstensormuskeltykkelse ved ultralyd
Bytt fra baseline til 10 uker
Armmuskeltykkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Biceps muskeltykkelse ved ultralyd
Bytt fra baseline til 10 uker
Benstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Benpress maksimalt 1 repetisjon
Bytt fra baseline til 10 uker
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Brystpress maks 1 repetisjon
Bytt fra baseline til 10 uker
Balansere
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Berg balansevekt for å måle balanse. Inkluderer 14 delskalaer som summeres. Poengområdet er fra 0 (dårlig) til 56 (best)
Bytt fra baseline til 10 uker
Kognisjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Montreal kognitiv vurdering for å vurdere kognitiv evne. Syv delskalaer som summeres. Poengområdet er fra 0 (dårlig) til 30 (best)
Bytt fra baseline til 10 uker
Angst
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Generell angstlidelse vurdering for å vurdere angst. Sju spørsmål hvis poengsum er summert. Poengområdet er fra 0 (minst engstelig) til 21 (mest engstelig)
Bytt fra baseline til 10 uker
Depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
Senter for epidemiologisk depresjon (CES-D) Skala for å vurdere depresjon. Tjue spørsmål hvis poengsum er summert. Poengområdet er fra 0 (minst deprimert) til 60 (mest deprimert)
Bytt fra baseline til 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreatin monohydrat

3
Abonnere