Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatintillskott under motståndsträning för personer som återhämtar sig från stroke

10 juni 2020 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effekten av kreatintillskott och motståndsträning hos strokeöverlevande

Kreatinmonohydrat är viktigt för att upprätthålla fosfokreatindepåer i vävnader som muskler och hjärna. Fosfokreatin är en viktig energikälla i dessa vävnader. Tillskott med kreatinmonohydrat är effektivt i friska och kliniska populationer för att förbättra muskel- och hjärnans funktion. Syftet med vår studie är att fastställa om kreatintillskott är effektivt under styrketräning för att förbättra muskel- och hjärnfunktionen hos personer som återhämtar sig från stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av kreatintillskott och övervakad styrketräning hos strokeöverlevande. Det antas att kreatintillskott och styrketräning kommer att öka kroppens mager vävnadsmassa, extremiteternas muskeltjocklek, muskelstyrka, funktionalitet och kognition och minska symtom på depression och ångest jämfört med placebo och styrketräning.

Stroke kännetecknas av en plötslig störning i cerebral cirkulation som orsakar ett neurologiskt underskott. Det är en viktig orsak till neurologisk funktionsnedsättning hos vuxna i Nordamerika, vilket ofta resulterar i betydande muskelförlust, svaghet och funktionella begränsningar. Funktionshinder i samband med stroke begränsar självständigt boende och socialt deltagande hos minst hälften av alla som överlever stroke. En stillasittande livsstil efter stroke kan öka risken för återkommande stroke, hjärt-kärlsjukdomar och diabetes mellitus. Alla faktorer kan påverka självständighet och livskvalitet negativt. Majoriteten av de som överlever stroke har kvarvarande funktionsnedsättningar såsom hemipares, spasticitet, kognitiv dysfunktion och afasi, med full återhämtning hos en liten del av dessa individer. En av de största konsekvenserna av dessa funktionsnedsättningar är fysisk inaktivitet som oundvikligen bidrar till muskelförlust, nedsatt muskelfunktion (dvs. styrka, uthållighet) och nedsatt funktionalitet. En intervention som kan bidra till att förbättra muskelmassa, muskelfunktion och funktionalitet hos strokeöverlevande är övervakad styrketräning. Motståndsträning leder inte till muskelspasticitet hos personer som överlever stroke och har visat sig förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter. En annan intervention som kan vara fördelaktig för strokeöverlevande är kreatintillskott. Kreatin har visat sig öka muskelmassa, muskelfunktion och funktionalitet i kombination med styrketräning, möjligen genom att påverka cellulär hydreringsstatus, högenergifosfatmetabolism, muskelproteinkinetik, satellitceller, anabola tillväxtfaktorer och inflammation. Kreatin har också visat lovande för att förbättra kognition och symtom på depression och ångest; dock har ingen studie undersökt de kombinerade effekterna av kreatintillskott och styrketräning hos strokeöverlevande.

Studien kommer att vara en dubbelblind design med upprepade åtgärder. För att minimera gruppskillnader kommer deltagarna att matchas efter ålder, kön och typ av stroke och sedan randomiseras på 1:1-basis till en av två grupper, kreatinmonohydrat eller placebo (majsstärkelsemaltodextrin). Kreatin och placebo kommer att vara lika i smak, färg, konsistens och utseende. En forskarassistent kommer att ansvara för randomisering och en annan forskarassistent kommer att förbereda studiekit. Varje studiekit kommer att innehålla deltagarnas tillägg under hela studien, detaljerade tilläggsinstruktioner samt mätskedar. För dag 1-7 kommer deltagarna att få i sig 0,3 g/kg kreatin eller placebo (0,075 g/kg x 4 gånger dagligen). Denna kreatindoseringsstrategi har visat sig vara effektiv för att öka intramuskulära kreatindepåer. Under efterföljande dagar kommer deltagarna att konsumera 0,1 g/kg/dag av kreatin eller placebo eftersom denna kreatindos är effektiv för att öka muskelmassan. På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tillskott inom 5 minuter efter varje träningspass. På träningsfria dagar kommer tillägg att konsumeras på deltagarnas fritid. Överensstämmelse med kreatintillskott, placebo och styrketräning kommer att bedömas av tränings- och kompletteringsloggar. En retrospektiv behandlingsidentifikation kommer att ges till alla deltagare efter avslutad studie för att bedöma om deltagarna trodde att de fick kreatin, placebo eller osäkra på vilket tillskott de konsumerade.

De beroende variablerna som kommer att mätas vid baslinjen och efter interventionen inkluderar: (1) mager vävnadsmassa i hela kroppen (absorptiometri med dubbelenergiröntgen) (2) muskeltjocklek (armbågs- och knäböjare och sträckare; ultraljud), (3) ) muskelstyrka (1-repetition max benpress och bröstpress), (4) funktionsuppgifter (bergbalansskala, 6-minuters promenadtest) (5) kognition (Montreal Cognitive Assessment), (6) depression (The Center for Epidemiologiska studier - Depressionsskala) och ångest (Generaliserat ångestsyndrom 7-punkt). Deltagarna kommer också att fylla i en 3-dagars matlogg vid baslinjen och under den sista veckan av kosttillskott och träning för att avgöra om det totala kaloriintaget samt makronäringsintaget förändrades under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att instrueras att registrera all konsumtion av mat och dryck under dessa 3 dagar. Matregister kommer att analyseras med MyFitnessPal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 6 månader efter stroke

Exklusions kriterier:

  • kreatintillskott under de senaste 12 veckorna
  • mediciner som påverkar muskelfunktionen under de senaste 12 veckorna
  • njursjukdomar
  • leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatin
0,3 g/kg/d kreatin i 7 dagar; 0,1 g/kg/d kreatin i 63 dagar
0,3 g/kg/dag under 7 dagar; 0,1 g/kg/dag i 63 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
0,3 g/kg/d placebo under 7 dagar; 0,1 g/kg/d placebo i 63 dagar
0,3 g/kg/dag under 7 dagar; 0,1 g/kg/dag i 63 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångförmåga
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
6 minuters promenadtest (maximalt avstånd)
Ändra från baslinjen till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager vävnadsmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Mager vävnadsmassa bestämd med DXA
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Benmuskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Knäextensormuskeltjocklek med ultraljud
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Armmuskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Bicepsmuskeltjocklek med ultraljud
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Benstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Benpress max 1 repetition
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Överkroppsstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Bröstpress max 1 repetition
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Balans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Berg balansvåg för att mäta balans. Innehåller 14 delskalor som summeras. Poängintervallet är från 0 (sämre) till 56 (bäst)
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Kognition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Montreal kognitiv bedömning för att bedöma kognitiv förmåga. Sju delskalor som summeras. Poängintervallet är från 0 (sämre) till 30 (bäst)
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Ångest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Allmän ångestsyndrombedömning för att bedöma ångest. Sju frågor vars poäng summeras. Poängintervallet är från 0 (minst orolig) till 21 (mest orolig)
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Depression
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Centrum för epidemiologisk depression (CES-D) Skala för att bedöma depression. Tjugo frågor vars poäng summeras. Poängintervallet är från 0 (minst nedtryckt) till 60 (mest nedtryckt)
Ändra från baslinjen till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (Faktisk)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera