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中风康复者阻力训练期间补充肌酸

2020年6月10日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

补充肌酸和阻力训练对中风幸存者的影响

肌酸一水合物对于维持肌肉和大脑等组织中的磷酸肌酸储存很重要。 磷酸肌酸是这些组织中重要的能量来源。 补充一水肌酸可有效改善健康和临床人群的肌肉和大脑功能。 我们研究的目的是确定在阻力训练期间补充肌酸是否有效,以改善中风康复者的肌肉和大脑功能。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定补充肌酸和监督阻力训练对中风幸存者的影响。 据推测,与安慰剂和阻力训练相比,补充肌酸和阻力训练会增加全身瘦肉组织质量、四肢肌肉厚度、肌肉力量、功能任务和认知能力,并减少抑郁和焦虑症状。

中风的特征是脑循环突然紊乱,导致神经功能缺损。 它是北美成人神经功能障碍的主要原因,通常会导致严重的肌肉损失、虚弱和功能受限。 与中风相关的残疾限制了至少一半的中风幸存者的独立生活和社会参与。 中风后久坐不动的生活方式会增加中风复发、心血管疾病和糖尿病的风险。 所有因素都可能对独立性和生活质量产生不利影响。 大多数中风幸存者都有遗留损伤,例如偏瘫、痉挛、认知功能障碍和失语症,其中一小部分人完全康复。 这些损伤的主要后果之一是缺乏运动,这不可避免地导致肌肉损失、肌肉功能下降(即肌肉功能下降)。 力、耐力)和功能受损。 一种可能有助于改善中风幸存者的肌肉质量、肌肉功能和功能的干预措施是有监督的阻力训练。 阻力训练不会导致中风幸存者的肌肉痉挛,并且已被证明可以提高进行日常生活活动的能力。 另一种可能对中风幸存者有益的干预措施是补充肌酸。 肌酸已被证明在与阻力训练相结合时可以增加肌肉质量、肌肉功能和功能任务,可能通过影响细胞水合状态、高能磷酸盐代谢、肌肉蛋白质动力学、卫星细胞、合成代谢生长因子和炎症。 肌酸还显示出改善抑郁和焦虑的认知和症状的希望;然而,还没有研究检查补充肌酸和阻力训练对中风幸存者的综合影响。

该研究将采用双盲、重复测量设计。 为了尽量减少组别差异,参与者将根据年龄、性别和中风类型进行匹配,然后以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组,即一水肌酸或安慰剂(玉米淀粉麦芽糖糊精)。 肌酸和安慰剂在味道、颜色、质地和外观上相似。 一名研究助理将负责随机化,另一名研究助理将准备研究套件。 每个研究工具包将包含参与者在研究期间的补充剂、详细的补充说明以及量匙。 在第 1-7 天,参与者将摄入 0.3g/kg 的肌酸或安慰剂(0.075g/kg x 每天 4 次)。 这种肌酸剂量策略已被证明可有效增加肌内肌酸储存量。 在接下来的几天里,参与者将消耗 0.1 克/千克/天的肌酸或安慰剂,因为这种肌酸剂量可有效增加肌肉质量。 在训练日,参与者将在每次训练后的 5 分钟内服用补充剂。 在非训练日,补充剂将在参与者闲暇时食用。 将通过训练和补充依从性日志评估对肌酸补充剂、安慰剂和阻力训练的依从性。 研究完成后,将对所有参与者进行回顾性治疗鉴定,以评估参与者是否认为他们服用了肌酸、安慰剂,或者不确定他们服用的是什么补充剂。

将在基线和干预后测量的因变量包括:(1) 全身瘦组织质量(双能 X 射线吸收测定法)(2) 肌肉厚度(肘和膝屈肌和伸肌;超声检查),(3 ) 肌肉力量(1 次最大腿部推举和胸部推举),(4) 功能任务(伯格平衡量表,6 分钟步行测试)(5)认知(蒙特利尔认知评估),(6) 抑郁症(The Center for流行病学研究 - 抑郁量表)和焦虑(广泛性焦虑症 7 项)。 参与者还将在基线和补充和训练的最后一周完成为期 3 天的食物日志,以确定在研究期间消耗的总卡路里以及常量营养素摄入量是否发生变化。 将指示参与者记录这 3 天内的所有食品和饮料消费。 食物记录将使用 MyFitnessPal 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风后至少 6 个月

排除标准:

  • 在过去 12 周内补充肌酸
  • 过去 12 周内影响肌肉功能的药物
  • 肾脏疾病
  • 肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌酸
0.3 g/kg/d 肌酸 7 天; 0.1 g/kg/d 肌酸 63 天
0.3 克/千克/天,持续 7 天; 0.1 克/千克/天,持续 63 天
安慰剂比较:安慰剂
0.3 g/kg/d 安慰剂,持续 7 天; 0.1 g/kg/d 安慰剂 63 天
0.3 克/千克/天,持续 7 天; 0.1 克/千克/天,持续 63 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行走能力
大体时间:从基线到 10 周的变化
6 分钟步行测试(最大距离)
从基线到 10 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘦组织质量
大体时间:从基线到 10 周的变化
由 DXA 测定的瘦组织质量
从基线到 10 周的变化
腿部肌肉厚度
大体时间:从基线到 10 周的变化
超音波测膝伸肌厚度
从基线到 10 周的变化
手臂肌肉厚度
大体时间:从基线到 10 周的变化
二头肌肌肉厚度超声
从基线到 10 周的变化
腿部力量
大体时间:从基线到 10 周的变化
腿部推举 1 次最多
从基线到 10 周的变化
上半身力量
大体时间:从基线到 10 周的变化
胸部按压 1 次最大重复次数
从基线到 10 周的变化
平衡
大体时间:从基线到 10 周的变化
用于测量平衡的 Berg 平衡秤。 包括 14 个相加的子量表。 评分范围从 0(最差)到 56(最好)
从基线到 10 周的变化
认识
大体时间:从基线到 10 周的变化
蒙特利尔认知评估评估认知能力。 七个子量表相加。 评分范围从 0(最差)到 30(最好)
从基线到 10 周的变化
焦虑
大体时间:从基线到 10 周的变化
用于评估焦虑的一般焦虑症评估。 七个问题,其分数相加。 评分范围从 0(最不焦虑)到 21(最焦虑)
从基线到 10 周的变化
沮丧
大体时间:从基线到 10 周的变化
流行病学抑郁症中心 (CES-D) 评估抑郁症的量表。 20 个问题,其分数相加。 评分范围从 0(最不抑郁)到 60(最抑郁)
从基线到 10 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月30日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月6日

首次发布 (实际的)

2019年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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