Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisä vastusharjoittelun aikana aivohalvauksesta toipuville ihmisille

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Kreatiinilisän ja vastusharjoittelun vaikutus aivohalvauksesta selviytyneille

Kreatiinimonohydraatti on tärkeä fosfokreatiinivarastojen ylläpitämiselle kudoksissa, kuten lihaksissa ja aivoissa. Fosfokreatiini on tärkeä energialähde näissä kudoksissa. Kreatiinimonohydraattilisä on tehokas terveissä ja kliinisissä populaatioissa lihasten ja aivojen toiminnan parantamisessa. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko kreatiinilisä tehokas vastustusharjoittelun aikana parantamaan aivohalvauksesta toipuvien ihmisten lihasten ja aivojen toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kreatiinilisän ja valvotun vastusharjoittelun vaikutukset aivohalvauksesta selviytyneillä. Oletuksena on, että kreatiinilisä ja vastusharjoittelu lisää koko kehon vähärasvaista kudosmassaa, raajan lihasten paksuutta, lihasvoimaa, toiminnallisia ja kognitiivisia tehtäviä sekä vähentää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita lumelääkkeeseen ja vastustusharjoitteluun verrattuna.

Aivohalvaukselle on ominaista äkillinen aivoverenkierron häiriö, joka aiheuttaa neurologisen vajauksen. Se on pääasiallinen syy aikuisten neurologisiin vammoihin Pohjois-Amerikassa, mikä usein johtaa merkittävään lihasten menettämiseen, heikkouteen ja toimintarajoitteisiin. Aivohalvaukseen liittyvä vamma rajoittaa itsenäistä elämää ja sosiaalista osallistumista ainakin puoleen kaikista aivohalvauksesta selviytyneistä. Istuva elämäntapa aivohalvauksen jälkeen voi lisätä toistuvien aivohalvausten, sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen riskiä. Kaikki tekijät voivat vaikuttaa haitallisesti itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Suurimmalla osalla aivohalvauksesta selviytyneistä on jäännösvaurioita, kuten hemipareesi, spastisuus, kognitiivinen toimintahäiriö ja afasia, ja pieni osa näistä henkilöistä on toipunut täydellisesti. Yksi näiden häiriöiden suurimmista seurauksista on fyysinen passiivisuus, joka väistämättä edistää lihasten menetystä ja lihasten toiminnan heikkenemistä (esim. vahvuus, kestävyys) ja heikentynyt toiminta. Yksi interventio, joka voi auttaa parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden lihasmassaa, lihasten toimintaa ja toimivuutta, on valvottu vastusharjoittelu. Vastusharjoittelu ei johda aivohalvauksesta selviytyneiden lihasten spastisuuteen, ja sen on osoitettu parantavan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Toinen toimenpide, joka voi olla hyödyllistä aivohalvauksesta selviytyneille, on kreatiinilisä. Kreatiinin on osoitettu lisäävän lihasmassaa, lihasten toimintaa ja toiminnallisia tehtäviä yhdistettynä vastustusharjoitteluun, mahdollisesti vaikuttamalla solujen nestetasapainoon, korkean energian fosfaattiaineenvaihduntaan, lihasproteiinikinetiikkaan, satelliittisoluihin, anabolisiin kasvutekijöihin ja tulehdukseen. Kreatiini on myös osoittanut lupaavan parantaa kognitiota ja masennuksen ja ahdistuksen oireita; missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu kreatiinilisän ja vastustuskyvyn koulutuksen yhteisvaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, toistuva mittaussuunnittelu. Ryhmäerojen minimoimiseksi osallistujat sovitetaan yhteen iän, sukupuolen ja aivohalvauksen tyypin mukaan ja satunnaistetaan sitten 1:1 kahteen ryhmään, kreatiinimonohydraattiin tai lumelääkkeeseen (maissitärkkelysmaltodekstriini). Kreatiinin ja lumelääkkeen maku, väri, rakenne ja ulkonäkö ovat samanlaisia. Tutkimusassistentti vastaa satunnaistamisesta ja toinen tutkimusassistentti valmistelee tutkimuspakkaukset. Jokainen tutkimuspakkaus sisältää osallistujalisän tutkimuksen ajaksi, yksityiskohtaiset lisäohjeet sekä mittalusikat. Päivinä 1-7 osallistujat nauttivat 0,3 g/kg kreatiinia tai lumelääkettä (0,075 g/kg x 4 kertaa päivässä). Tämän kreatiinin annostelustrategian on osoitettu olevan tehokas lisäämään lihaksensisäisiä kreatiinivarastoja. Seuraavina päivinä osallistujat kuluttavat 0,1 g/kg/päivä kreatiinia tai lumelääkettä, koska tämä kreatiiniannos on tehokas lihasmassan lisäämiseen. Koulutuspäivinä osallistujat kuluttavat lisäravinteensa 5 minuutin sisällä kunkin harjoituskerran jälkeen. Muina päivinä lisäravinteet kulutetaan osallistujien vapaa-ajalla. Kreatiinilisän, lumelääkkeen ja resistenssiharjoittelun noudattaminen arvioidaan koulutus- ja lisäravinteiden noudattamislokeilla. Kaikille osallistujille annetaan retrospektiivinen hoitotunniste tutkimuksen päätyttyä, jotta voidaan arvioida, uskoivatko osallistujat saaneensa kreatiinia, lumelääkettä tai ovatko he epävarmoja siitä, mitä lisäravinteita he söivät.

Riippuvaisia ​​muuttujia, jotka mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, ovat: (1) koko kehon laiha kudosmassa (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) (2) lihasten paksuus (kyynärpään ja polven koukistajat ja ojentajat; ultraääni), (3) ) lihasvoima (1 toisto maksimi jalkapunnerrus ja rintapunistus), (4) toiminnalliset tehtävät (berg-tasapainoasteikko, 6 minuutin kävelytesti) (5) kognitio (Montreal Cognitive Assessment), (6) masennus (The Center for Epidemiologiset tutkimukset – masennusasteikko) ja ahdistuneisuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta). Osallistujat täyttävät myös kolmen päivän ruokalokin lähtötilanteessa ja viimeisen täydennys- ja harjoitusviikon aikana selvittääkseen, ovatko kulutetut kokonaiskalorit ja makroravinteiden saanti muuttuneet tutkimuksen aikana. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kaikki ruoat ja juomat näiden kolmen päivän aikana. Ruokatiedot analysoidaan MyFitnessPalin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kreatiinilisää viimeisen 12 viikon aikana
  • lihasten toimintaan vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 12 viikon aikana
  • munuaisten häiriöt
  • maksan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiini
0,3 g/kg/d kreatiinia 7 päivän ajan; 0,1 g/kg/v kreatiinia 63 päivän ajan
0,3 g/kg/päivä 7 päivän ajan; 0,1 g/kg/vrk 63 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
0,3 g/kg/d lumelääkettä 7 päivän ajan; 0,1 g/kg/päivä lumelääkettä 63 päivän ajan
0,3 g/kg/päivä 7 päivän ajan; 0,1 g/kg/vrk 63 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
6 minuutin kävelytesti (maksimietäisyys)
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kudosmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Laiha kudosmassa määritetty DXA:lla
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Jalkojen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Polven ojentajalihaksen paksuus ultraäänellä
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Käsivarren lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Hauislihaksen paksuus ultraäänellä
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Jalkapuristus maksimi 1 toisto
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Rintapuristus maksimi 1 toisto
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Bergin tasapainovaaka tasapainon mittaamiseen. Sisältää 14 osa-asteikkoa, jotka lasketaan yhteen. Pistemäärä on 0 (huonompi) - 56 (paras)
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Montrealin kognitiivinen arviointi kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi. Seitsemän ala-asteikkoa, jotka summataan. Pistemäärä on 0 (huonompi) - 30 (paras)
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Yleinen ahdistuneisuushäiriön arviointi ahdistuksen arvioimiseksi. Seitsemän kysymystä, joiden pisteet lasketaan yhteen. Pisteytysalue on 0 (vähiten ahdistunut) - 21 (levottomempi)
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Center for Epidemiological Depression (CES-D) -asteikko masennuksen arvioimiseksi. Kaksikymmentä kysymystä, joiden pisteet lasketaan yhteen. Pisteytysalue on 0:sta (vähiten masentunut) 60:een (mahannein)
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

3
Tilaa