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Supplémentation en créatine pendant l'entraînement en résistance pour les personnes qui se remettent d'un AVC

10 juin 2020 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

L'effet de la supplémentation en créatine et de l'entraînement en résistance chez les survivants d'un AVC

Le monohydrate de créatine est important pour maintenir les réserves de phosphocréatine dans les tissus tels que les muscles et le cerveau. La phosphocréatine est une importante source d'énergie dans ces tissus. La supplémentation en monohydrate de créatine est efficace chez les populations saines et cliniques pour améliorer les fonctions musculaires et cérébrales. Le but de notre étude est de déterminer si la supplémentation en créatine est efficace pendant l'entraînement en résistance pour améliorer les fonctions musculaires et cérébrales chez les personnes qui se remettent d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en créatine et de l'entraînement en résistance supervisé chez les survivants d'un AVC. On suppose que la supplémentation en créatine et l'entraînement en résistance augmenteront la masse des tissus maigres du corps entier, l'épaisseur des muscles des membres, la force musculaire, les tâches de fonctionnalité et de cognition et réduiront les symptômes de dépression et d'anxiété par rapport au placebo et à l'entraînement en résistance.

L'AVC se caractérise par une perturbation brutale de la circulation cérébrale entraînant un déficit neurologique. Il s'agit d'une cause majeure d'incapacité neurologique chez l'adulte en Amérique du Nord, entraînant souvent une perte musculaire importante, une faiblesse et des limitations fonctionnelles. Le handicap associé à l'AVC limite la vie indépendante et la participation sociale chez au moins la moitié de tous les survivants d'un AVC. Un mode de vie sédentaire après un AVC peut augmenter le risque d'AVC récurrent, de maladie cardiovasculaire et de diabète sucré. Tous les facteurs peuvent nuire à l'autonomie et à la qualité de vie. La majorité des survivants d'un AVC ont des déficiences résiduelles telles que l'hémiparésie, la spasticité, un dysfonctionnement cognitif et l'aphasie, avec un rétablissement complet atteint chez une petite partie de ces personnes. L'une des principales conséquences de ces déficiences est l'inactivité physique qui contribue inévitablement à la perte musculaire, à la diminution de la fonction musculaire (c.-à-d. force, endurance) et une fonctionnalité altérée. Une intervention qui peut aider à améliorer la masse musculaire, la fonction musculaire et la fonctionnalité chez les survivants d'un AVC est l'entraînement en résistance supervisé. L'entraînement en résistance n'entraîne pas de spasticité musculaire chez les survivants d'un AVC et il a été démontré qu'il améliore la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. Une autre intervention qui peut être bénéfique pour les survivants d'un AVC est la supplémentation en créatine. Il a été démontré que la créatine augmente la masse musculaire, la fonction musculaire et les tâches de fonctionnalité lorsqu'elle est combinée à un entraînement en résistance, éventuellement en influençant l'état d'hydratation cellulaire, le métabolisme des phosphates à haute énergie, la cinétique des protéines musculaires, les cellules satellites, les facteurs de croissance anaboliques et l'inflammation. La créatine s'est également révélée prometteuse pour améliorer la cognition et les symptômes de dépression et d'anxiété ; cependant, aucune étude n'a examiné les effets combinés de la supplémentation en créatine et de l'entraînement en résistance chez les survivants d'un AVC.

L'étude sera une conception de mesures répétées en double aveugle. Afin de minimiser les différences entre les groupes, les participants seront appariés en fonction de l'âge, du sexe et du type d'AVC, puis randomisés sur une base 1:1 dans l'un des deux groupes, monohydrate de créatine ou placebo (maltodextrine d'amidon de maïs). La créatine et le placebo auront un goût, une couleur, une texture et une apparence similaires. Un assistant de recherche sera responsable de la randomisation et un autre assistant de recherche préparera des kits d'étude. Chaque kit d'étude contiendra le supplément des participants pour la durée de l'étude, des instructions détaillées de supplémentation, ainsi que des cuillères à mesurer. Pendant les jours 1 à 7, les participants ingéreront 0,3 g/kg de créatine ou de placebo (0,075 g/kg x 4 fois par jour). Cette stratégie de dosage de la créatine s'est avérée efficace pour augmenter les réserves de créatine intramusculaire. Pour les jours suivants, les participants consommeront 0,1 g/kg/jour de créatine ou un placebo car ce dosage de créatine est efficace pour augmenter la masse musculaire. Les jours de formation, les participants consommeront leur supplément dans les 5 minutes après chaque séance de formation. Les jours sans entraînement, les suppléments seront consommés au loisir des participants. L'adhésion à la supplémentation en créatine, au placebo et à l'entraînement en résistance sera évaluée par des journaux de conformité à l'entraînement et à la supplémentation. Une identification rétrospective du traitement sera administrée à tous les participants à la fin de l'étude afin d'évaluer si les participants pensaient avoir reçu de la créatine, un placebo ou s'ils ne savaient pas quel supplément ils avaient consommé.

Les variables dépendantes qui seront mesurées au départ et après l'intervention comprennent : (1) la masse des tissus maigres du corps entier (absorptiométrie à rayons X à double énergie) (2) l'épaisseur musculaire (fléchisseurs et extenseurs du coude et du genou ; échographie), (3 ) force musculaire (développé à 1 répétition maximum pour les jambes et développé pour la poitrine), (4) tâches fonctionnelles (échelle d'équilibre de Berg, test de marche de 6 minutes) (5) cognition (Montreal Cognitive Assessment), (6) dépression (The Center for Études épidémiologiques - Échelle de dépression) et anxiété (Trouble d'anxiété généralisée 7 items). Les participants rempliront également un journal alimentaire de 3 jours au départ et au cours de la dernière semaine de supplémentation et d'entraînement pour déterminer si le total des calories consommées ainsi que l'apport en macronutriments ont changé pendant la durée de l'étude. Les participants seront chargés d'enregistrer toutes les consommations d'aliments et de boissons au cours de ces 3 jours. Les dossiers alimentaires seront analysés à l'aide de MyFitnessPal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Faculty of Kinesiology and Health Sciences, University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 6 mois après l'AVC

Critère d'exclusion:

  • supplémentation en créatine au cours des 12 dernières semaines
  • médicaments affectant la fonction musculaire au cours des 12 dernières semaines
  • troubles rénaux
  • troubles hépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Créatine
0,3 g/kg/j de créatine pendant 7 jours ; 0,1 g/kg/j de créatine pendant 63 jours
0,3 g/kg/jour pendant 7 jours ; 0,1 g/kg/jour pendant 63 jours
Comparateur placebo: Placebo
0,3 g/kg/j placebo pendant 7 jours ; 0,1 g/kg/j placebo pendant 63 jours
0,3 g/kg/jour pendant 7 jours ; 0,1 g/kg/jour pendant 63 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de marche
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Test de marche de 6 minutes (distance maximale)
Passage de la ligne de base à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse tissulaire maigre
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Masse tissulaire maigre déterminée par DXA
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Épaisseur des muscles des jambes
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Épaisseur du muscle extenseur du genou par échographie
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Épaisseur musculaire du bras
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Épaisseur du muscle biceps par échographie
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Force des jambes
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Presse jambes 1 répétition maximum
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Force du haut du corps
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Presse pectorale 1 répétition maximum
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Solde
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Balance de Berg pour mesurer l'équilibre. Comprend 14 sous-échelles qui sont additionnées. La plage de notation va de 0 (le pire) à 56 (le meilleur)
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Cognition
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Évaluation cognitive de Montréal pour évaluer la capacité cognitive. Sept sous-échelles qui sont additionnées. La plage de notation va de 0 (le pire) à 30 (le meilleur)
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Évaluation générale des troubles anxieux pour évaluer l'anxiété. Sept questions dont les scores sont additionnés. La plage de notation va de 0 (le moins anxieux) à 21 (le plus anxieux)
Passage de la ligne de base à 10 semaines
Une dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
Échelle du Centre pour la dépression épidémiologique (CES-D) pour évaluer la dépression. Vingt questions dont les scores sont additionnés. La plage de notation va de 0 (le moins déprimé) à 60 (le plus déprimé)
Passage de la ligne de base à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2019

Première publication (Réel)

8 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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