인간 노화 및 생체 내 노르아드레날린성 시스템 (NA_PET_MRI)
2019년 6월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
하이브리드 분자 기능 이미징을 사용하여 살아있는 인간 뇌의 노르아드레날린성 시스템 조사
이 연구 제안의 주요 목표는 새로 개발된 방사성 추적자(11Carbon [11C] Yohimbine)은 최첨단 기술인 하이브리드 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI) 스캐너와 결합된 알파-2(α2) 아드레날린성 수용체(AR)를 시각화합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 노아드레날린 시스템의 예상되는 연령 및 파킨슨병(PD) 관련 변화가 신경심리학적 수행(예: 인지, 운동 및/또는 후각 능력)의 변화와 평행을 이루는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Groupement Hospitalier Est
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연락하다:
- Bénédicte BALLANGER
- 전화번호: 06.87.90.11.01
- 이메일: benedicte.ballanger@cnrs.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 연령
- 무게 40kg~95kg
- 신경학적 또는 정신과 병력이 없는 경우
- 30분 이상의 의식 상실을 포함한 두부 외상 병력이 없음.
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 법적 보호 조치가 적용되지 않음
- 참가자는 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여하고 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의사가 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
파킨슨병 환자에 대한 포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 연령
- 무게 40kg~95kg
- 특발성 파킨슨병(도파 민감성)
- 30분 이상의 의식 상실을 포함한 두부 외상 병력이 없음.
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 법적 보호 조치가 적용되지 않음
- 참가자는 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여하고 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의사가 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자
- 체세포 약물 요법을 받는 피험자
- 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항(머리나 몸에 금속 물체를 이식하거나 박음)
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 금기 사항
- 본 연구 시작 전 1년 동안 1밀리시버트 이상의 이온화 방사선에 노출된 자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
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20세에서 80세까지의 성인 수명의 연속적인 부분 내에서 건강한 남성과 여성의 균형 잡힌 분포의 샘플(n=90)이 각 10년 동안 약 7명의 남성과 7명의 여성 피험자로 모집됩니다.
각 참가자는 1) 신경 심리 검사, 2) 후각 검사 및 3) 휴식 상태에서 90분 11C-요힘빈 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
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실험적: 파킨슨병
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파킨슨병(PD) 환자의 3개 그룹(각각 n=15)은 질병의 기간 및 단계에 따라 연구될 것입니다: 초기 단계(작업 2의 동일한 그룹); 중간 단계(질병 지속 기간 5-7년, Off 2-3의 Hoehn 및 Yahr); 말기(질병 지속 기간 7-10년, Off 3-4의 Hoehn 및 Yahr).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양전자 방출 단층촬영(PET) 및 자기공명영상(MRI) 측정
기간: 1일차 - 180분
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 데이터에서 파생된 결합 전위는 구획 모델링 기술을 사용하여 계산됩니다.
자기 공명 영상(MRI) 데이터에서 파생되었습니다.
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1일차 - 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지 평가
기간: 2일차 - 10분
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몬트리올 인지 평가로 측정되었습니다.
결과 측정값은 0에서 30 사이입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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2일차 - 10분
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기억력 평가
기간: 2일차 - 20분
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16개 항목 무료 및 큐 리콜 테스트로 측정되었습니다.
결과 측정은 무료 및 큐 리콜의 합계인 총 즉시 리콜입니다.
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2일차 - 20분
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작업 기억 평가
기간: 2일차 - 20분
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Digit Span Memory 테스트로 측정되었습니다.
결과 측정은 올바르게 반복된 총 항목 수입니다.
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2일차 - 20분
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집행 기능
기간: 2일차 - 20분
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트레일 메이킹 테스트로 측정되었습니다.
측정 단위는 테스트를 수행하는 첫 번째 초이며, 이는 백분위수 점수로 변환된 다음 테스트 중에 발생한 오류 수로 변환됩니다.
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2일차 - 20분
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계획 기능
기간: 2일차 - 20분
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런던 타워 테스트로 측정되었습니다.
결과 측정은 총 정답 및 총 이동 점수입니다.
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2일차 - 20분
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시공간 평가
기간: 2일차 - 20분
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시각적 개체 및 공간 인식 배터리로 측정됩니다.
이 연구에서는 불완전한 문자(결과 측정은 0에서 20 사이, 컷오프 점수 = 16) 및 위치 차별(결과 측정은 0에서 10 사이, 컷오프 점수 = 7)과 같은 논문 테스트를 사용할 것입니다.
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2일차 - 20분
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우울증 평가
기간: 2일차 - 10분
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Beck Depression Inventory-II 설문지에 의해 측정됨.
결과 측정은 컷오프 점수 = 13으로 0에서 20 사이입니다.
14보다 높은 점수는 우울증이 있음을 나타냅니다.
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2일차 - 10분
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불안 평가
기간: 2일차 - 10분
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식 Y 설문지로 측정했습니다.
결과 측정은 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
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2일차 - 10분
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실용적인 능력
기간: 2일차 - 10분
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Mahieux Praxic 테스트로 측정.
결과 측정값은 0에서 23 사이입니다.
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2일차 - 10분
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주간 졸음 평가
기간: 2일차 - 5분
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Epworth 졸음 척도 설문지로 측정.
결과는 0~24점으로 0~8점은 정상적인 주간 졸음, 9~14점은 경미한 수면 부족, 15점 이상은 과도한 주간 졸림을 의미한다.
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2일차 - 5분
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수면의 질
기간: 2일차 - 5분
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
결과 측정은 0에서 21 사이이며 0은 수면 문제가 없음을 나타내고 21 주요 수면 장애를 나타냅니다.
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2일차 - 5분
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후각 평가 : 냄새 감지
기간: 2일차 - 30분
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악취 감지 능력은 페닐-에틸 알코올(PEA) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 실험에서 탐지 임계값은 "계단" 절차를 사용하여 얻습니다.
결과 측정은 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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2일차 - 30분
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후각 평가: 냄새 식별
기간: 2일차 - 30분
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후각 식별 능력은 참가자에게 세 병의 냄새를 맡도록 요청하여 평가됩니다(두 병에는 동일한 냄새가 포함되고 세 번째 병에는 다른 냄새가 포함됨).
테스트에는 16개의 삼중항 냄새 물질이 포함됩니다.
결과 측정은 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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2일차 - 30분
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후각 평가 : 냄새 식별
기간: 2일차 - 30분
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냄새 식별 능력은 16개의 식별을 기반으로 하는 테스트인 유럽 후각 능력 테스트(ETOC)에 의해 추정됩니다.
결과 측정은 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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2일차 - 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chloé Laurencin, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 29일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0409
- 2018-003999-13 (EUDRACT_NUMBER)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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