Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen ikääntyminen ja in vivo noradrenerginen järjestelmä (NA_PET_MRI)

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Noradrenergisen järjestelmän tutkiminen elävissä ihmisen aivoissa hybridimolekyylifunktionaalisella kuvantamisella

Tämän tutkimusehdotuksen päätavoite on tarjota ensimmäistä kertaa ihmisillä laajempi ymmärrys noradrenergisen järjestelmän roolista sekä terveydessä että sairaudessa (Parkinsonin tauti) käyttämällä äskettäin kehitettyä radiomerkkiainetta (11Carbon [11C]). Yohimbine) visualisoi alfa-2 (α2)-adrenergiset reseptorit (AR) yhdistettynä huipputeknologiaan, hybridipositroniemissiotomografia (PET)/magneettikuvaus (MRI) -skanneri. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko odotettavissa olevat ikään ja Parkinsonin tautiin (PD) liittyvät muutokset noradrenergisessa järjestelmässä rinnakkain neuropsykologisen suorituskyvyn (kuten kognitiivisten, motoristen ja/tai hajukykyjen) muutosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Groupement Hospitalier Est
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden kontrollien osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20-80 vuoden välillä
  • Paino 40 kg (kg) - 95 kg
  • Ilman neurologista tai psykiatrista historiaa
  • Ilman pään traumahistoriaa, mukaan lukien yli 30 minuutin tajunnanmenetys.
  • Liittynyt sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
  • Ei oikeudellisten suojatoimenpiteiden alainen
  • Osallistujan on oltava allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä 40-80 vuotta
  • Paino 40 kg (kg) - 95 kg
  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti (dopa-herkkä)
  • Ilman pään traumahistoriaa, mukaan lukien yli 30 minuutin tajunnanmenetys.
  • Liittynyt sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
  • Ei oikeudellisten suojatoimenpiteiden alainen
  • Osallistujan on oltava allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe, jolla on alkoholi- tai päihteiden väärinkäyttöä
  • Kohde, jolla on somaattisia lääkehoitoja
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (istutetut tai upotetut metalliesineet päähän tai vartaloon)
  • Positroniemissiotomografian (PET) vasta-aiheet
  • Altistunut vähintään 1 millisievertille ionisoivalle säteilylle vuoden ennen tämän tutkimuksen alkamista
  • Tutkittava ei voi allekirjoittaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveet kontrollit
Muut: Noradrenergisen järjestelmän rooli koko elinkaaren ajan (terveet kohteet)
Otos (n = 90) tasapainoisesta jakautumisesta terveistä miehistä ja naisista jatkuvassa 20–80-vuotiaiden aikuisten elinkaaren segmentissä rekrytoidaan noin 7 miestä ja 7 naista kutakin vuosikymmentä kohti. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan 1) neuropsykologinen tutkimus, 2) hajuhajuseulonta ja 3) 90 minuutin 11C-Yohimbine-positroniemissiotomografia (PET)/magneettikuvaus (MRI) levossa.
KOKEELLISTA: Parkinsonin tauti
Muut: Noradrenergisen järjestelmän rooli koko elinkaaren ajan (Parkinsonin tautia sairastavat)
Kolme Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa ryhmää (joista kukin n=15) tutkitaan taudin keston ja vaiheen mukaan: varhainen vaihe (sama ryhmä tehtävässä 2); keskivaihe (taudin kesto 5–7 vuotta; Hoehn ja Yahr 2–3:ssa); myöhäinen vaihe (7-10 vuotta taudin kesto; Hoehn ja Yahr off 3-4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MRI).
Aikaikkuna: Päivä 1 -180 minuuttia
Positroniemissiotomografian (PET) tiedoista johdetut sitoutumispotentiaalit lasketaan käyttämällä osastomallinnustekniikoita. Johdettu magneettikuvauksen (MRI) tiedoista.
Päivä 1 -180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 10 minuuttia
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla. Tulosmitta on välillä 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
Päivä 2 - 10 minuuttia
Muistin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 20 minuuttia
Mitattu 16 kohteen Free and Cued Recall -testillä. Tulosmitta on välitön takaisinkutsujen kokonaismäärä, joka on ilmaisen ja vihjatun palauttamisen summa.
Päivä 2 - 20 minuuttia
Työmuistin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 20 minuuttia
Mitattu numerovälimuistitestillä. Tulosmitta on oikein toistettujen kohteiden kokonaismäärä.
Päivä 2 - 20 minuuttia
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Päivä 2 - 20 minuuttia
Mitattu Trail Making -testillä. Mittayksikkö on testin suorittamisen ensimmäinen sekunti, joka muunnetaan prosenttipisteeksi ja sitten testin aikana tehtyjen virheiden lukumääräksi.
Päivä 2 - 20 minuuttia
Toiminnan suunnittelu
Aikaikkuna: Päivä 2 - 20 minuuttia
Mitattu Tower of London -testillä. Tulosmitta on oikea kokonaispistemäärä ja liikkeiden kokonaispistemäärä.
Päivä 2 - 20 minuuttia
Visuo-tilallinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 20 minuuttia
Mitattu visuaalisen objektin ja tilan havaintoparistolla. Tutkimuksessa käytetään valikoimaa opinnäytetöitä: epätäydellisiä kirjaimia (tulosmitta on välillä 0 - 20; rajapisteet = 16) ja aseman erottelua (tulosmitta on välillä 0 - 10; rajapisteet = 7)
Päivä 2 - 20 minuuttia
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 10 minuuttia
Mitattu Beck Depression Inventory-II -kyselylomakkeella. Tulosmitta on välillä 0–20 ja raja-arvo = 13. Yli 14 pistemäärä osoittaa masennuksen.
Päivä 2 - 10 minuuttia
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 10 minuuttia
Mitattu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeen Y-kyselylomakkeella. Tulosmitta on 20-80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
Päivä 2 - 10 minuuttia
Käytännön kyvyt
Aikaikkuna: Päivä 2 - 10 minuuttia
Mitattu Mahieux Praxic -testillä. Tulosmitta on välillä 0-23.
Päivä 2 - 10 minuuttia
Päivän uneliaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2 - 5 minuuttia
Mitattu Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeella. Tulosmitta on välillä 0-24, ja pisteet 0-8 tarkoittaa normaalia päiväuniisuutta, pisteet 9-14 osoittavat lievää unenpuutetta ja yli 15-pisteet liiallista päiväuniisuutta.
Päivä 2 - 5 minuuttia
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 2 - 5 minuuttia
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Tulosmitta on välillä 0 - 21, 0 tarkoittaa, ettei unihäiriötä ole ja 21 tarkoittaa vakavaa unihäiriötä.
Päivä 2 - 5 minuuttia
Hajun arviointi: hajun havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
Hajuntunnistuskykyä arvioidaan fenyylietyylialkoholi (PEA) -testillä. Tässä kokeessa havaitsemiskynnys saadaan käyttämällä "portaikko"-menettelyä. Tuloksen mitta on 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Päivä 2 - 30 minuuttia
Hajuarviointi: hajujen erottelu
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
Hajuerottelukykyä arvioidaan pyytämällä osallistujaa haistamaan kolme pulloa (kaksi pulloa sisältää saman hajun ja kolmas eri haju). Testi sisältää 16 triplettiä hajuaineita. Tuloksen mitta on 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Päivä 2 - 30 minuuttia
Hajun arviointi: hajun tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 2 - 30 minuuttia
Hajutunnistuskykyä arvioidaan eurooppalaisella hajukykytestillä (ETOC), joka perustuu 16 tunnistukseen. Tuloksen mitta on 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Päivä 2 - 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloé Laurencin, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0409
  • 2018-003999-13 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa