복압성 요실금에서 중부요도 슬링 수술 후 방광미세환경의 변화
2020년 9월 14일 업데이트: Ian Fields, Oregon Health and Science University
이 관찰적 코호트 연구는 복압성 요실금 치료를 위해 중부요도 슬링 배치를 받는 여성의 요로 및 질 미생물 군집뿐만 아니라 사이토카인 발현 프로파일의 변화를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이것은 복압성 요실금(SUI)의 치료를 위한 중요도 슬링(MUS) 배치가 방광 미세 환경, 특히 방광의 국소 미생물 군집 또는 "마이크로바이옴" 및 사이토카인 발현 프로파일에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 연구자들은 또한 수술 전 및 수술 후 환자가 보고한 비뇨기 증상과 마이크로바이옴 또는 사이토카인 발현 프로파일의 변화를 연관시키는 것을 목표로 합니다.
특정 목표 1: SUI 치료를 위해 MUS 배치를 받는 여성의 비뇨기 및 질 미생물군(수술 전에서 수술 후)의 변화를 평가합니다. 조사관은 하부 요로와 관련된 수술로 방광 환경이 교란되고 비뇨기 및 질 미생물군에서 명백한 변화를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
특정 목표 2: SUI 치료를 위해 MUS 배치를 받는 여성의 방광(수술 전에서 수술 후)의 사이토카인 프로필을 특성화합니다. 연구자들은 MUS 치료가 방광의 사이토카인 프로필을 변경하고 전염증성 사이토카인의 발현을 변경시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 복압성 요실금 치료를 위해 독립형 중요도 슬링 배치를 계획 중인 18세 이상의 여성이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 후치골 중요도 슬링 배치를 받을 계획
제외 기준:
- 복압성 요실금에 대한 사전 수술
- 치료되지 않은 골반 장기 탈출증 > POP-Q 평가에 근거한 II기
- 탈출증에 대한 동시 수술
- 항콜린성 약물의 현재 사용
- 지난 2개월 동안 전신 또는 질 항생제 사용
- 활성 요로 감염
- 재발성 UTI의 병력
- 임신
- 골반 방사선 또는 방광암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MUS 코호트
이 코호트는 중간 요도 슬링 배치를 받게 됩니다.
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중요도 슬링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 마이크로바이옴
기간: 6주
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기준선, 수술 후 2주와 6주 사이의 요중 유산균의 상대적 존재비의 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상의 유병률
기간: 6주
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과민성 방광과 관련된 일반적인 증상을 평가하기 위해 기준선과 수술 후 2주 및 6주에 검증된 증상 설문지를 수집합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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