Changements dans le micro-environnement de la vessie après une chirurgie par fronde mi-urétrale pour l'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer comment le placement de la fronde mi-urétrale (MUS) pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort (SUI) affecte le microenvironnement de la vessie, en particulier la communauté microbienne locale ou "microbiome" de la vessie et le profil d'expression des cytokines. Les chercheurs visent également à corréler tout changement dans le profil d'expression du microbiome ou des cytokines avec les symptômes urinaires signalés par les patients avant et après l'opération.
Objectif spécifique 1 : Évaluer l'évolution du microbiome urinaire et vaginal (du préopératoire au postopératoire) chez les femmes subissant un placement en MUS pour le traitement de l'IUE. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'environnement de la vessie sera perturbé par une intervention chirurgicale impliquant le bas appareil urinaire et montrera des changements démontrables dans le microbiote urinaire et vaginal.
Objectif spécifique 2 : Caractériser le profil des cytokines de la vessie (de la période préopératoire à postopératoire) chez les femmes subissant une mise en place de MUS pour le traitement de l'IUE. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement MUS modifiera le profil des cytokines de la vessie et conduira à des altérations de l'expression des cytokines pro-inflammatoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Planification de subir la mise en place d'une fronde rétropubienne mi-urétrale
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux pour incontinence urinaire d'effort
- Prolapsus des organes pelviens non traité > Stade II basé sur l'évaluation POP-Q
- Chirurgie concomitante du prolapsus
- Utilisation actuelle de médicaments anticholinergiques
- Utilisation d'antibiotiques systémiques ou vaginaux au cours des 2 derniers mois
- Infection urinaire active
- Antécédents d'infection urinaire récurrente
- Grossesse
- Antécédents de radiothérapie pelvienne ou de cancer de la vessie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte MUS
Cette cohorte subira la mise en place d'une fronde mi-urétrale.
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Bandelette mi-urétrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiome urinaire
Délai: Six semaines
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changement de l'abondance relative des lactobacilles urinaires entre le départ, 2 et 6 semaines après l'opération
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: Six semaines
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Des questionnaires validés sur les symptômes seront collectés au départ et à nouveau à 2 et 6 semaines après l'opération pour évaluer les symptômes courants associés à l'hyperactivité vésicale.
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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