Cambiamenti nel microambiente vescicale dopo l'intervento di imbracatura mediouretrale per l'incontinenza urinaria da sforzo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
Questo è uno studio pilota per valutare come il posizionamento della fionda mediouretrale (MUS) per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress (SUI) influenzi il microambiente della vescica, in particolare la comunità microbica locale o "microbioma" della vescica e il profilo di espressione delle citochine. Gli investigatori mirano anche a correlare eventuali cambiamenti nel microbioma o nel profilo di espressione delle citochine con i sintomi urinari riferiti dal paziente prima e dopo l'intervento.
Obiettivo specifico 1: valutare il cambiamento del microbioma urinario e vaginale (da preoperatorio a postoperatorio) nelle donne sottoposte a posizionamento di MUS per il trattamento della IUS. I ricercatori ipotizzano che l'ambiente della vescica sarà disturbato da un intervento chirurgico che coinvolge il tratto urinario inferiore e mostrerà cambiamenti dimostrabili nel microbiota urinario e vaginale.
Obiettivo specifico 2: Caratterizzare il profilo delle citochine della vescica (preoperatoriamente e postoperatoriamente) nelle donne sottoposte a posizionamento di MUS per il trattamento della IUS. I ricercatori ipotizzano che il trattamento con MUS cambierà il profilo delle citochine della vescica e porterà ad alterazioni nell'espressione delle citochine pro-infiammatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pianificazione di sottoporsi a posizionamento dell'imbracatura medio-uretrale retropubica
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo
- Prolasso degli organi pelvici non trattato > Stadio II basato sulla valutazione POP-Q
- Chirurgia concomitante per prolasso
- Uso corrente di farmaci anticolinergici
- Uso di antibiotici sistemici o vaginali negli ultimi 2 mesi
- Infezione attiva delle vie urinarie
- Storia di IVU ricorrente
- Gravidanza
- Storia di radiazioni pelviche o cancro alla vescica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte MUS
Questa coorte sarà sottoposta a posizionamento dell'imbracatura mediouretrale.
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Sling mediouretrale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbioma urinario
Lasso di tempo: Sei settimane
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variazione dell'abbondanza relativa di lattobacilli urinari tra il basale, 2 e 6 settimane dopo l'intervento
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Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: Sei settimane
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Verranno raccolti questionari sui sintomi convalidati al basale e di nuovo a 2 e sei settimane dopo l'intervento per valutare i sintomi comuni associati alla vescica iperattiva.
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Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019197
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