[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준:

• 18세부터 40세까지의 모든 인종의 남녀 피험자.

• 4개의 제3대구치를 발치하기로 결정된 피험자로서, 하악에서 완전 또는 부분 골 매복으로 분류된 제3대구치를 적어도 2개 이상 가지고 있으며, 상악에서 발치 또는 매복(완전 또는 부분 골)으로 분류된 제3대구치를 적어도 2개 이상 가지고 있는 것으로 평가될 피험자. 이는 국소 마취만, 국소 마취 및 진정, 또는 국소 마취 및 전신 마취 하에 외래 환경에서 시행됩니다.

  1. 완전/전체 골 매복: 치아 전체가 치조골 수준 아래에 위치합니다. 치아가 완전히 골에 둘러싸여 있어 잇몸을 절개하고 뒤집었을 때 치아가 보이지 않습니다. 치아를 제거하기 위해서는 골 제거(대량)와 함께 치근 분할이 필요합니다.
  2. 부분 골 매복: 치아 윤곽 높이의 일부가 치조골 수준 아래에 위치합니다. 치아의 표층 부분은 연조직으로만 덮여 있지만, 치아 윤곽의 높이는 주변 치조골 수준 아래에 있습니다.
• 피험자는 전통적인 수술 절차를 견딜 수 있는 신체적 능력이 있어야 합니다(ASA I/II).
• 피험자는 동의서에 서명함으로써 연구 프로토콜을 준수할 것에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되는 피험자. (여성 피험자에게는 0일차 - 방문 1에서 소변 임신 테스트가 시행됩니다. 양성 반응을 보인 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.)
• 병력에 따라 골격 미성숙으로 판단된 피험자.
• 자체 보고된 현재 또는 과거 약물 남용 이력이 있는 피험자.
• 현재 만성적으로 항염증제 또는 진통제를 복용 중이거나 만성 통증 질환을 앓고 있는 피험자.
• Vicodin(또는 그 성분인 아세트아미노펜 및 하이드로코돈)에 알레르기가 있는 피험자.
• 섬유근통 진단을 받은 피험자.
• 돌풀 및 기타 관련 식물에 대한 알레르기.
• 하이프로멜로스에 알레르기가 있는 피험자.
• 영어를 구사하지 않는 환자