[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Kryteria włączenia:

• Osoby obojga płci i każdej rasy w wieku od 18 do 40 lat.

• Osoby, u których podjęto decyzję o ekstrakcji 4 trzecich zębów trzonowych i u których co najmniej 2 trzecie zęby trzonowe są sklasyfikowane jako całkowicie lub częściowo zatrzymane w kości żuchwy, oraz u których ocenia się, że co najmniej 2 trzecie zęby trzonowe są sklasyfikowane jako wyrznięte lub zatrzymane (całkowicie lub częściowo w kości) w szczęce, wyłącznie w znieczuleniu miejscowym, znieczuleniu miejscowym z sedacją lub znieczuleniu miejscowym z narkozą, wszystkie w warunkach ambulatoryjnych.

  1. Całkowicie zatrzymany w kości: Cały ząb znajduje się poniżej poziomu kości wyrostka zębodołowego. Ząb jest całkowicie otoczony kością, tak że po nacięciu i odwarstwieniu dziąsła ząb nie jest widoczny. Do usunięcia zęba będzie konieczne usunięcie kości (dużych ilości) wraz z przecięciem korzeni.
  2. Częściowo zatrzymany w kości: Część wysokości konturu zęba znajduje się poniżej poziomu kości wyrostka zębodołowego. Powierzchowna część zęba jest pokryta tylko tkanką miękką, ale wysokość konturu zęba znajduje się poniżej poziomu otaczającej kości wyrostka zębodołowego.
• Osoby muszą być fizycznie zdolne do tolerowania konwencjonalnych procedur chirurgicznych (ASA I/II).
• Osoby muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie protokołu badania, co potwierdzą podpisaniem formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży lub uważają, że mogą być w ciąży. (U kobiet w dniu 0 - wizyta 1 zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Osoby z pozytywnym wynikiem zostaną wykluczone z udziału w badaniu.)
• Osoby z niedojrzałością szkieletową stwierdzoną w wywiadzie medycznym.
• Osoby z samodzielnie zgłaszanym aktualnym lub przebytym nadużywaniem substancji.
• Osoby, które obecnie stale przyjmują jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe lub cierpią na przewlekły stan bólowy.
• Osoby z alergią na Vicodin (lub jego składniki, paracetamol i hydrokodon).
• Osoby z rozpoznaną fibromialgią.
• Alergia na ambrozję i inne pokrewne rośliny.
• Osoby z alergią na hypromelozę.
• Pacjenci nieposługujący się językiem angielskim