Droperidol의 Torsadogenic 작용에 대한 성별 영향.
수술 후 오심 및 구토 예방법으로 사용된 Droperidol의 Torsadogenic 작용에 대한 성별 영향.
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 전신 마취를 받는 환자에게 영향을 미치는 매우 흔한 합병증입니다. PONV의 위험을 감소시키는 효과가 잘 알려진 몇 가지 약리학적 제제가 있습니다. 그 중 하나는 부티로페논 유도체인 드로페리돌입니다. 높은 효과와 저렴한 비용으로 인해 PONV의 예방 및 치료에 널리 사용되었습니다. 그러나 droperidol은 재분극 연장이라는 관련 부작용이 있습니다. 이것은 생명을 위협하는 심장 부정맥으로 이어질 수 있습니다: 심실 세동 및 심정지로 변질될 수 있는 다형 심실 빈맥(torsades de pointes, TdP). 이것이 2001년 FDA가 droperidol에 대해 "블랙 박스" 경고를 발표한 이유입니다. 이 문제에 초점을 맞춘 논문 이후로 소량의 droperidol이 TdP 발생에 미치는 영향이 약하다고 설명했습니다. 이는 ECG에서 연장된 심장 재분극을 나타내는 QT/QTc(교정된 QT) 간격 연장이 부정맥을 유발할 수 있는 약물의 잠재력을 결정하는 유일한 요인이 아니라는 사실로 설명할 수 있습니다. Torsadogenic 작용의 또 다른 심전도 표지자는 증가된 재분극의 경벽 분산(TDR)입니다. TDR은 심근 "층"(심외막, 심내막, 심근 세포와 같은) 사이의 재분극의 차이를 나타냅니다. QT/QTc 연장의 유도는 TDR 증가와 동시에 공존해야 torsadogenic 변화를 촉진한다고 생각됩니다.
연구에 따르면 암컷이 수컷보다 약리작용의 torsadogenic 작용에 더 강력하다는 것이 알려져 있다. 이는 동물 모델에서 입증된 ECG 매개변수에 대한 에스트로겐 영향과 관련이 있을 수 있습니다. droperidol의 torsadogenic 잠재력을 고려할 때 성별이 중요한 요소인지 여부는 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 여성이 남성에 비해 droperidol의 torsadogenic 작용에 더 강력하다는 가설에 답하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80211
- Medical University of Gdańsk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 나이
- ASA(American Society of Anaesthesiologists) 신체 상태 1 및 2
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족
- ASA(American Society of Anaesthesiologists) 신체 상태 3 이상
- 항부정맥제(Williams 그룹 I-IV), 향정신성 약물, 마크롤라이드, 역류 방지 약물
- 허혈성 심장병
- 심부전 NYHA(Hew York Heart Association) 1 이상
- 선천적 또는 후천적 심장 결함
- 기억 상실의 부정맥
- 호르몬 피임법,
- 폐경기
- 신생물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 드로페리돌 그룹
Droperidol(Xomolix, Kyowa Kirin) 1.25 mg i.v.
덩어리
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심전도 분석: PONV 예방으로 사용되는 droperidol 1.25mg 주사 후 5,10,15,20분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QT 및 수정 QT 간격 시간
기간: 드로페리돌 1.25mg 투여 후 5분, 10분, 15분 및 20분에 기준선 QT 및 수정된 QT 간격 시간으로부터의 변화
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밀리초 단위로 측정
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드로페리돌 1.25mg 투여 후 5분, 10분, 15분 및 20분에 기준선 QT 및 수정된 QT 간격 시간으로부터의 변화
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T 파 정점과 T 파 끝 사이의 시간 간격
기간: 드로페리돌 1.25mg 투여 후 5분, 10분, 15분 및 20분에서 기준선 T 피크로부터의 변화 - T 종료 시간.
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밀리초 단위로 측정
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드로페리돌 1.25mg 투여 후 5분, 10분, 15분 및 20분에서 기준선 T 피크로부터의 변화 - T 종료 시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Radoslaw Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB01
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