투석 중 운동이 혈액투석 환자의 신체기능에 미치는 영향 (IDEX)
2019년 9월 19일 업데이트: Satellite Healthcare
혈액투석을 받는 사람들의 신체 기능에 대한 운동 생리학자 상담과 함께 저항 밴드를 사용한 투석 중 저항 운동의 효과: 개념 증명 연구
조사관은 운동 생리학자의 지도 하에 저항 밴드 운동이 혈액 투석 환자의 신체 기능에 미치는 영향을 측정하는 투석 중 운동 연구에 50명의 환자를 모집할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 3개월 운동 생리학자 상담 프로그램의 실행 가능성과 효능을 테스트하는 것입니다. 구체적으로 조사자의 목표는 다음과 같습니다.
- 3개월 운동 생리학자 주도 프로그램의 타당성 테스트
- 30초 STS 테스트, 악력 테스트[허약 척도에 필요], 8피트 TUG 테스트 및 낮은 신체 활동을 기반으로 한 환자 신체 활동을 사용하여 헌팅턴병 환자의 신체 기능에 대한 운동 생리학자 협력 및 투석 내 운동의 효과를 측정합니다. 활동 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Milpitas, California, 미국, 95035
- Satellite Milpitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 말기말기신부전 진단 및 현재 센터 내 혈액투석 중
- 6주 이상 HD에서
- Satellite Milpitas 의료 책임자 및/또는 추천 의사의 승인
제외 기준:
- 이전 주요 절단
- 독립적으로 보행할 수 없음
- 임신한 것으로 알려짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동(중재) 팔
이 팔에 있는 25명의 환자는 12주 동안 투석을 받는 동안 저항 밴드를 사용하고 운동 생리학자로부터 매주 한 번 방문하는 중재 운동 계획을 받게 됩니다.
시험 시작과 종료 시에 Modified Fried Frailty Scale을 사용하여 노쇠 선별 검사를 받게 되며 다음을 포함합니다.
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12주 동안 운동생리학자의 지도 하에 탄성 저항 밴드를 이용한 운동 및 운동생리학자와의 주간 회의
환자는 앉기 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, 손잡이 강도 테스트를 통해 사전 및 사후 노쇠 여부를 선별하고 낮은 신체 활동 설문지를 관리합니다.
이러한 구성 요소는 함께 Modified Fried Frailty Index로 구성됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
통제군에 속한 25명의 환자는 12주 동안 투석을 받는 동안 운동 생리학자로부터 중재적 운동 계획이나 방문을 받지 않을 것입니다.
시험 시작과 종료 시에 Modified Fried Frailty Scale을 사용하여 노쇠 선별 검사를 받게 되며 다음을 포함합니다.
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환자는 앉기 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, 손잡이 강도 테스트를 통해 사전 및 사후 노쇠 여부를 선별하고 낮은 신체 활동 설문지를 관리합니다.
이러한 구성 요소는 함께 Modified Fried Frailty Index로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 운동 요법 준수율
기간: 12주
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순응도는 EP가 없을 때 환자가 시도한 총 자기 보고 운동 세션 수를 총 혈액 투석 세션 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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12주
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운동에 따른 부작용 발생률
기간: 12주
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불리한 사건은 처방된 운동 수행으로 인해 직접적이거나 의심되는 부상, 손상 또는 의학적 상태로 정의됩니다.
이 정보는 EP와의 주간 회의에서 환자로부터 수집됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 테스트의 변화
기간: 12주
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30초 앉기 테스트(STS)로 측정한 신체 기능의 변화
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12주
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악력시험의 변화
기간: 12주
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핸드그립 동력계로 측정한 12주 개입 후 핸드그립 강도의 변화
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12주
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Timed Up 및 Go Test의 변경 사항
기간: 12주
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8피트 타임업 및 고 테스트(TUG)로 변경합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- McAdams-DeMarco MA, Law A, Salter ML, Boyarsky B, Gimenez L, Jaar BG, Walston JD, Segev DL. Frailty as a novel predictor of mortality and hospitalization in individuals of all ages undergoing hemodialysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):896-901. doi: 10.1111/jgs.12266. Epub 2013 May 27.
- Johansen KL, Delgado C, Kaysen GA, Chertow GM, Chiang J, Dalrymple LS, Segal MR, Grimes BA. Frailty Among Patients Receiving Hemodialysis: Evolution of Components and Associations With Mortality. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Feb 15;74(3):380-386. doi: 10.1093/gerona/gly206.
- Cho JH, Lee JY, Lee S, Park H, Choi SW, Kim JC. Effect of intradialytic exercise on daily physical activity and sleep quality in maintenance hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2018 Apr;50(4):745-754. doi: 10.1007/s11255-018-1796-y. Epub 2018 Jan 23.
- Guio BM, Gomes CP, Costa FBD, Oliveira ADS, Duarte MT, Leite M Junior. Beneficial effects of intradialytic cardiopulmonary rehabilitation. J Bras Nefrol. 2017 Jul-Sep;39(3):275-282. doi: 10.5935/0101-2800.20170051. English, Portuguese.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Gomes Neto M, de Lacerda FFR, Lopes AA, Martinez BP, Saquetto MB. Intradialytic exercise training modalities on physical functioning and health-related quality of life in patients undergoing maintenance hemodialysis: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1189-1202. doi: 10.1177/0269215518760380. Epub 2018 Feb 26.
- Bennett PN, Fraser S, Barnard R, Haines T, Ockerby C, Street M, Wang WC, Daly R. Effects of an intradialytic resistance training programme on physical function: a prospective stepped-wedge randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2016 Aug;31(8):1302-9. doi: 10.1093/ndt/gfv416. Epub 2015 Dec 28.
- Anding K, Bar T, Trojniak-Hennig J, Kuchinke S, Krause R, Rost JM, Halle M. A structured exercise programme during haemodialysis for patients with chronic kidney disease: clinical benefit and long-term adherence. BMJ Open. 2015 Aug 27;5(8):e008709. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008709.
- Bennett PN, Peter J, Wang W, Street M. Attitudes of Nephrology Nurses Toward Patient Exercise During Hemodialysis. Nephrol Nurs J. 2016 Jul-Aug;43(4):331-337.
- Bennett PN, Daly RM, Fraser SF, Haines T, Barnard R, Ockerby C, Kent B. The impact of an exercise physiologist coordinated resistance exercise program on the physical function of people receiving hemodialysis: a stepped wedge randomised control study. BMC Nephrol. 2013 Sep 27;14:204. doi: 10.1186/1471-2369-14-204.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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