Intradialyyttisen harjoituksen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien ihmisten fyysiseen toimintaan (IDEX)
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Satellite Healthcare
Intradialyyttisten resistenssiharjoitusten vaikutus, joissa käytetään vastusnauhoja harjoitusfysiologin konsultaatiossa hemodialyysihoitoa saavien ihmisten fyysiseen toimintaan: todiste käsitetutkimuksesta
Tutkijat aikovat rekrytoida 50 potilasta intradialyyttiseen harjoitustutkimukseen, jossa mitataan vastusnauhaharjoitusten vaikutusta liikuntafysiologin ohjauksessa hemodialyysipotilaiden fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kolmen kuukauden harjoitusfysiologin konsultaatioohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta. Erityisesti tutkijan tavoitteet ovat:
- Testaa 3 kuukauden harjoitusfysiologin johtaman ohjelman toteutettavuus
- Mittaa liikuntafysiologin yhteistyön ja intradialyyttisen harjoituksen vaikutusta HD-potilaiden fyysiseen toimintaan käyttämällä 30 sekunnin STS-testiä, kädensijan vahvuustestiä [vaatii heikkousasteikon], 8 jalan TUG-testiä ja potilaan fyysistä aktiivisuutta matalan fyysisen tason perusteella. Aktiviteettikysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Milpitas, California, Yhdysvallat, 95035
- Satellite Milpitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englantia
- ESRD:n diagnoosi ja parhaillaan keskellä hemodialyysi
- HD-tilassa yli 6 viikkoa
- Satellite Milpitasin lääketieteellisen johtajan ja/tai lähettävän lääkärin hyväksymä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat suuret amputaatiot
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti
- Tiedetään olevan raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitus (interventio) Käsivarsi
Tämän käsivarren 25 potilasta saavat interventioharjoitussuunnitelman, jossa käytetään vastusnauhoja, ja kerran viikossa harjoitusfysiologin käyntejä dialyysihoidon aikana 12 viikon ajan.
Heille tehdään heikkousseulonta käyttämällä modifioitua paistettua heikkousasteikkoa kokeen alussa ja lopussa, ja se sisältää: Timed up and Go -testin, istumaan seisomaan -testin, kädensijan vahvuustestin, matalan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen.
|
Harjoittelu liikuntafysiologin ohjauksessa elastisilla vastusnauhoilla ja viikoittainen tapaaminen liikuntafysiologin kanssa 12 viikon ajan
Potilaat seulotaan haurauden varalta ennen ja jälkeen istumalla seisomaan -testillä, ajastustestillä, kädensijan vahvuustestillä ja alhaista fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella.
Nämä komponentit koostuvat yhdessä modifioidusta paistettua herkkyysindeksistä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmän 25 potilasta eivät saa interventioharjoitussuunnitelmaa tai käyntejä harjoitusfysiologilta dialyysihoidon aikana 12 viikkoon.
Heille tehdään heikkousseulonta käyttämällä modifioitua paistettua heikkousasteikkoa kokeen alussa ja lopussa, ja se sisältää: Timed up and Go -testin, istumaan seisomaan -testin, kädensijan vahvuustestin, matalan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen.
|
Potilaat seulotaan haurauden varalta ennen ja jälkeen istumalla seisomaan -testillä, ajastustestillä, kädensijan vahvuustestillä ja alhaista fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella.
Nämä komponentit koostuvat yhdessä modifioidusta paistettua herkkyysindeksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutumisaste harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitoutuminen lasketaan potilaan itse ilmoittamien harjoitusten kokonaismääränä, kun EP ei ollut läsnä, jaettuna hemodialyysikertojen kokonaismäärällä.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksiin liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haittatapahtumat määritellään vammoksi, heikkenemiseksi tai lääketieteelliseksi tilaksi, jonka suoraan tai epäiltiin johtuvan määrätyn harjoituksen suorittamisesta.
Nämä tiedot kerätään potilaalta viikoittaisessa tapaamisessa EP:n kanssa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuma-seisomatestissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos fyysisessä toiminnassa mitattuna 30 sekunnin istumasta seisomaan -testillä (STS)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kädensijan vahvuustestissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kädensijan vahvuudessa 12 viikon toimenpiteen jälkeen mitattuna kädensijadynanometrilla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Timed Up and Go Testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muuta 8 jalkaa ajoitettuna ja mene testiin (TUG).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training for adults with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD003236. doi: 10.1002/14651858.CD003236.pub2.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- McAdams-DeMarco MA, Law A, Salter ML, Boyarsky B, Gimenez L, Jaar BG, Walston JD, Segev DL. Frailty as a novel predictor of mortality and hospitalization in individuals of all ages undergoing hemodialysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):896-901. doi: 10.1111/jgs.12266. Epub 2013 May 27.
- Johansen KL, Delgado C, Kaysen GA, Chertow GM, Chiang J, Dalrymple LS, Segal MR, Grimes BA. Frailty Among Patients Receiving Hemodialysis: Evolution of Components and Associations With Mortality. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Feb 15;74(3):380-386. doi: 10.1093/gerona/gly206.
- Cho JH, Lee JY, Lee S, Park H, Choi SW, Kim JC. Effect of intradialytic exercise on daily physical activity and sleep quality in maintenance hemodialysis patients. Int Urol Nephrol. 2018 Apr;50(4):745-754. doi: 10.1007/s11255-018-1796-y. Epub 2018 Jan 23.
- Guio BM, Gomes CP, Costa FBD, Oliveira ADS, Duarte MT, Leite M Junior. Beneficial effects of intradialytic cardiopulmonary rehabilitation. J Bras Nefrol. 2017 Jul-Sep;39(3):275-282. doi: 10.5935/0101-2800.20170051. English, Portuguese.
- Young HML, March DS, Graham-Brown MPM, Jones AW, Curtis F, Grantham CS, Churchward DR, Highton P, Smith AC, Singh SJ, Bridle C, Burton JO. Effects of intradialytic cycling exercise on exercise capacity, quality of life, physical function and cardiovascular measures in adult haemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 1;33(8):1436-1445. doi: 10.1093/ndt/gfy045.
- Gomes Neto M, de Lacerda FFR, Lopes AA, Martinez BP, Saquetto MB. Intradialytic exercise training modalities on physical functioning and health-related quality of life in patients undergoing maintenance hemodialysis: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1189-1202. doi: 10.1177/0269215518760380. Epub 2018 Feb 26.
- Bennett PN, Fraser S, Barnard R, Haines T, Ockerby C, Street M, Wang WC, Daly R. Effects of an intradialytic resistance training programme on physical function: a prospective stepped-wedge randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2016 Aug;31(8):1302-9. doi: 10.1093/ndt/gfv416. Epub 2015 Dec 28.
- Anding K, Bar T, Trojniak-Hennig J, Kuchinke S, Krause R, Rost JM, Halle M. A structured exercise programme during haemodialysis for patients with chronic kidney disease: clinical benefit and long-term adherence. BMJ Open. 2015 Aug 27;5(8):e008709. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008709.
- Bennett PN, Peter J, Wang W, Street M. Attitudes of Nephrology Nurses Toward Patient Exercise During Hemodialysis. Nephrol Nurs J. 2016 Jul-Aug;43(4):331-337.
- Bennett PN, Daly RM, Fraser SF, Haines T, Barnard R, Ockerby C, Kent B. The impact of an exercise physiologist coordinated resistance exercise program on the physical function of people receiving hemodialysis: a stepped wedge randomised control study. BMC Nephrol. 2013 Sep 27;14:204. doi: 10.1186/1471-2369-14-204.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH066IDEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .