Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intradialitikus gyakorlatok hatása a hemodialízis alatt álló emberek fizikai működésére (IDEX)

2019. szeptember 19. frissítette: Satellite Healthcare

Az intradialitikus rezisztenciagyakorlatok hatása rezisztencia szalagokkal gyakorlatokkal Fiziológus konzultáció a hemodialízis alatt álló emberek fizikai funkciójáról: a koncepció tanulmányának bizonyítéka

A kutatók 50 beteget kívánnak bevonni egy intradialitikus gyakorlati vizsgálatba, amely az ellenállási szalagok gyakorlatainak hatását méri egy gyakorlatfiziológus irányításával a hemodializált betegek fizikai funkciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja egy 3 hónapos gyakorlatok fiziológus konzultációs programjának megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése. Konkrétan a vizsgáló céljai a következők lesznek:

  1. Tesztelje egy 3 hónapos gyakorlatfiziológus által vezetett program megvalósíthatóságát
  2. Mérje meg a gyakorlati fiziológus együttműködésének és az intradialitikus gyakorlatnak a HD-betegek fizikai funkciójára gyakorolt ​​hatását a 30 másodperces STS-teszt, a markolatszilárdság-teszt (szükséges a törékenységi skálához), a 8 lábos TUG-teszt és a beteg fizikai aktivitása a Low Physical alapján. Tevékenységi kérdőív.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Milpitas, California, Egyesült Államok, 95035
        • Satellite Milpitas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes angolul megérteni és kommunikálni
  • Az ESRD diagnosztizálása és jelenleg in-center hemodialízis alatt áll
  • HD-n 6 hétnél tovább
  • A Satellite Milpitas orvosi igazgatója és/vagy beutaló orvosa jóváhagyta

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nagy amputációk
  • Képtelenség az önálló mozgásra
  • Ismeretes, hogy terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlat (beavatkozás) Kar
Az ebbe a karba tartozó 25 beteg intervenciós edzéstervet kap rezisztenciaszalagok felhasználásával, és heti egyszeri látogatást tesz egy gyakorlati fiziológus, miközben 12 héten keresztül dialízis alatt áll. A próba elején és végén a módosított Fried Frailty Scale segítségével törékenységi szűrésen esnek át, amely a következőket tartalmazza: Timed up and Go teszt, Sit-to-Stand teszt, Fogantyús erőteszt, Alacsony fizikai aktivitású kérdőív.
Egyéb: Gyakorlatterv ellenállási szalagok használatával
Gyakorlás edzőfiziológus irányításával rugalmas ellenállási szalagok használatával és heti találkozó egy gyakorlatfiziológussal 12 héten keresztül
Diagnosztikai vizsgálat: Módosított Fried Frailty Skála
A betegeket ülve-állva teszttel, időzítési teszttel, fogantyúszilárdsági teszttel, valamint az alacsony fizikai aktivitású kérdőívvel kiszűrik a betegek törékenységére. Ezek az összetevők együttesen a Modified Fried Frailty Indexből állnak.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A kontroll kar 25 betege 12 hétig nem kap intervenciós edzéstervet vagy gyakorlatfiziológus látogatását, amíg dialízis alatt állnak. A próba elején és végén a módosított Fried Frailty Scale segítségével törékenységi szűrésen esnek át, amely a következőket tartalmazza: Timed up and Go teszt, Sit-to-Stand teszt, Fogantyús erőteszt, Alacsony fizikai aktivitású kérdőív.
Diagnosztikai vizsgálat: Módosított Fried Frailty Skála
A betegeket ülve-állva teszttel, időzítési teszttel, fogantyúszilárdsági teszttel, valamint az alacsony fizikai aktivitású kérdőívvel kiszűrik a betegek törékenységére. Ezek az összetevők együttesen a Modified Fried Frailty Indexből állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens gyakorlati betartásának aránya
Időkeret: 12 hét
Az adherenciát úgy számítják ki, hogy a beteg által megkísérelt önbeszámoló edzések teljes számát, amikor az EP nincs jelen, osztva a hemodialízis alkalmak teljes számával.
12 hét
A gyakorlatokat követő nemkívánatos események aránya
Időkeret: 12 hét
Nemkívánatos eseményként definiálható minden olyan sérülés, károsodás vagy egészségügyi állapot, amely közvetlenül vagy feltételezhetően az előírt gyakorlat végrehajtásának köszönhető. Ezeket az információkat a betegtől az EP-ekkel való heti találkozón gyűjtik össze.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ülő-állás tesztben
Időkeret: 12 hét
A fizikai funkciók változása a 30 másodperces üléstől állni teszttel (STS) mérve
12 hét
Változás a markolat erősségi tesztjében
Időkeret: 12 hét
A markolat erősségének változása a 12 hetes beavatkozást követően, markolatdinanométerrel mérve
12 hét
Változás a Timed Up and Go tesztben
Időkeret: 12 hét
Változás a 8 láb időzített és menj tesztben (TUG).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Satellite Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH066IDEX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel