Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń śróddializacyjnych na sprawność fizyczną osób poddawanych hemodializie (IDEX)

19 września 2019 zaktualizowane przez: Satellite Healthcare

Wpływ śróddialitycznych ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem opasek oporowych z konsultacją fizjologa ćwiczeń na fizyczne funkcjonowanie osób poddawanych hemodializie: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Badacze zamierzają zrekrutować 50 pacjentów do śróddialitycznego badania wysiłkowego, które zmierzy wpływ ćwiczeń z opaskami oporowymi pod kierunkiem fizjologa ćwiczeń na sprawność fizyczną pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania będzie przetestowanie wykonalności i skuteczności 3-miesięcznego programu konsultacji z fizjologiem ćwiczeń. W szczególności celem badacza będzie:

  1. Sprawdź wykonalność 3-miesięcznego programu prowadzonego przez fizjologa ćwiczeń
  2. Zmierzyć wpływ współpracy fizjologa ćwiczeń i ćwiczeń śróddialitycznych na sprawność fizyczną pacjentów z HD za pomocą 30-sekundowego testu STS, testu siły uścisku dłoni [wymaganego dla skali słabości], 2-stopowego testu TUG i aktywności fizycznej pacjenta w oparciu o Niską Fizyczną Kwestionariusz aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Milpitas, California, Stany Zjednoczone, 95035
        • Satellite Milpitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku angielskim
  • Rozpoznanie ESRD i obecnie w trakcie hemodializy w ośrodku
  • Na HD dłużej niż 6 tygodni
  • Zatwierdzone przez Dyrektora Medycznego firmy Satellite Milpitas i/lub lekarza kierującego

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie poważne amputacje
  • Niezdolność do samodzielnego poruszania się
  • Wiadomo, że jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie (interwencja) Ramię
25 pacjentów w tej grupie otrzyma interwencyjny plan ćwiczeń z wykorzystaniem opasek oporowych i raz w tygodniu wizyty fizjologa ćwiczeń podczas dializy przez 12 tygodni. Na początku i na końcu badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem słabości przy użyciu zmodyfikowanej smażonej skali słabości, która obejmuje: test „Zmierz czas i idź”, test siadania i stania, test siły uścisku dłoni, kwestionariusz niskiej aktywności fizycznej.
Inny: Plan ćwiczeń z wykorzystaniem taśm oporowych
Ćwiczenie pod okiem fizjologa ćwiczeń z wykorzystaniem elastycznych taśm oporowych i cotygodniowe spotkanie z fizjologiem ćwiczeń przez 12 tygodni
Test diagnostyczny: Zmodyfikowana smażona skala słabości
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia przed i po za pomocą testu siadania i stania, testu pomiaru czasu i ruszania, testu siły uścisku dłoni i poddania kwestionariuszowi niskiej aktywności fizycznej. Składniki te razem składają się na Modified Fried Frailty Index.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
25 pacjentów z ramienia kontrolnego nie otrzyma planu ćwiczeń interwencyjnych ani wizyt fizjologa podczas dializy przez 12 tygodni. Na początku i na końcu badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem słabości przy użyciu zmodyfikowanej smażonej skali słabości, która obejmuje: test „Zmierz czas i idź”, test siadania i stania, test siły uścisku dłoni, kwestionariusz niskiej aktywności fizycznej.
Test diagnostyczny: Zmodyfikowana smażona skala słabości
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia przed i po za pomocą testu siadania i stania, testu pomiaru czasu i ruszania, testu siły uścisku dłoni i poddania kwestionariuszowi niskiej aktywności fizycznej. Składniki te razem składają się na Modified Fried Frailty Index.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania schematu ćwiczeń przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przestrzeganie zaleceń obliczono jako całkowitą liczbę sesji ćwiczeń, które pacjent sam zgłosił, gdy nie ma EP, podzieloną przez całkowitą liczbę sesji hemodializy.
12 tygodni
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych wtórnych do ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane definiowane jako wszelkie urazy, upośledzenia lub stany medyczne, które były bezpośrednio lub prawdopodobnie spowodowane wykonaniem przepisanego ćwiczenia. Informacje te będą zbierane od pacjenta podczas cotygodniowych spotkań z EP.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście siadania na stojąco
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana funkcji fizycznych mierzona 30-sekundowym testem siadania i stania (STS)
12 tygodni
Zmiana w teście siły uchwytu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana siły uścisku dłoni po 12-tygodniowej interwencji, mierzona za pomocą dynamometru ręcznego
12 tygodni
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmień w 8 stopowym pomiarze czasu i przejdź do testu (TUG).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Satellite Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH066IDEX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj