Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intradialytického cvičení na fyzické funkce lidí podstupujících hemodialýzu (IDEX)

19. září 2019 aktualizováno: Satellite Healthcare

Vliv intradialytických odporových cvičení s použitím odporových pásů s cvičením Fyziolog Konzultace o fyzických funkcích lidí podstupujících hemodialýzu: Proof of Concept Study

Vyšetřovatelé mají v úmyslu přijmout 50 pacientů do intradialytické cvičební studie, která bude měřit dopad cvičení s odporovými pásy pod vedením cvičebního fyziologa na fyzické funkce hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie bude otestovat proveditelnost a účinnost 3měsíčního konzultačního programu s fyziologem cvičení. Konkrétně bude cílem vyšetřovatele:

  1. Otestujte proveditelnost 3měsíčního cvičebního programu vedeného fyziologem
  2. Změřte účinek spolupráce fyziologa a intradialytického cvičení na fyzické funkce pacientů s HD pomocí 30sekundového testu STS, testu síly úchopu [požadováno pro stupnici křehkosti], testu 8 stop TUG a fyzické aktivity pacienta založené na nízké fyzické zátěži Dotazník aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Milpitas, California, Spojené státy, 95035
        • Satellite Milpitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Schopnost rozumět a komunikovat anglicky
  • Diagnóza ESRD a v současné době probíhá hemodialýza v centru
  • V HD po dobu delší než 6 týdnů
  • Schváleno lékařským ředitelem Satellite Milpitas a/nebo doporučujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí velké amputace
  • Neschopnost samostatné chůze
  • Je známo, že je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení (zásah) Arm
25 pacientů v tomto rameni dostane intervenční cvičební plán s použitím odporových pásů a jednou týdně návštěvy cvičebního fyziologa na dialýze po dobu 12 týdnů. Na začátku a na konci studie podstoupí screening křehkosti s použitím modifikované škály smažené křehkosti, která zahrnuje: test Timed up and Go, test Sit-to-Stand, test síly úchopu, dotazník nízké fyzické aktivity.
Jiný: Cvičební plán s použitím odporových pásů
Cvičení pod vedením cvičebního fyziologa s použitím elastických gumiček a týdenní setkání s cvičebním fyziologem po dobu 12 týdnů
Diagnostický test: Upravená stupnice smažené křehkosti
Pacienti budou vyšetřeni na křehkost před a po zkoušce sed-to-stoj testem, testem time-up and go, testem síly úchopu a zadaným dotazníkem nízké fyzické aktivity. Tyto složky společně tvoří Modified Fried Frailty Index.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
25 pacientů v kontrolním rameni neobdrží intervenční cvičební plán nebo návštěvy fyziologa během dialýzy po dobu 12 týdnů. Na začátku a na konci studie podstoupí screening křehkosti s použitím modifikované škály smažené křehkosti, která zahrnuje: test Timed up and Go, test Sit-to-Stand, test síly úchopu, dotazník nízké fyzické aktivity.
Diagnostický test: Upravená stupnice smažené křehkosti
Pacienti budou vyšetřeni na křehkost před a po zkoušce sed-to-stoj testem, testem time-up and go, testem síly úchopu a zadaným dotazníkem nízké fyzické aktivity. Tyto složky společně tvoří Modified Fried Frailty Index.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování cvičebního režimu pacientem
Časové okno: 12 týdnů
Adherence se vypočítá jako celkový počet cvičebních sezení, o které se pacient sám pokusil, když není přítomna EP, dělený celkovým počtem hemodialýz.
12 týdnů
Míra vedlejších nežádoucích účinků po cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Nežádoucí příhody definované jako jakékoli zranění, poškození nebo zdravotní stav, který byl přímo nebo se předpokládá, že je způsoben prováděním předepsaného cvičení. Tyto informace budou shromážděny od pacienta na týdenním setkání s EP.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Sed-To-Stand
Časové okno: 12 týdnů
Změna fyzické funkce měřená 30sekundovým testem od sedu do stoje (STS)
12 týdnů
Změna v testu pevnosti rukojeti
Časové okno: 12 týdnů
Změna síly rukojeti po 12týdenním zásahu měřená dynanometrem rukojeti
12 týdnů
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů
Změna v 8 stop timed up and go test (TUG).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Satellite Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH066IDEX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit