식도 운동 장애에 대한 구강 내시경 근절개술에서 예방적 항생제의 영향
2019년 5월 7일 업데이트: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive
식도 운동 장애에 대한 구강 내시경 근절개술에서 항생제 예방 및 컨디셔닝 방식의 영향
경구 내시경 근절개술(POEM)로 혜택을 받는 식도 운동 장애 환자에게 항생제 예방 및 준비 방식에 대한 권장 사항은 없습니다. 본 연구의 목적은 항생제 예방이 POEM의 안전성에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스의 비교 및 다중 중심 후향적 분석이었습니다. POEM을 시행한 18세 이상의 사전 내압 측정으로 확인된 식도 운동 장애가 있는 환자가 포함되었습니다. 1차 종료점은 예방적 항생제 투여 여부에 따라 Cotton이 분류한 합병증의 발생이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 식도 운동 장애를 나타내는 성인 환자는 시카고 분류에 따른 사전 내압 측정으로 확인되고 다학제 회의 결정 후 구강 내시경 근절개술로 치료됩니다.
미성년 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 시카고 분류에 따른 사전 내압측정으로 확인되고 다학제 회의 결정 후 구강 내시경 근절개술로 치료된 주요 식도 운동 장애를 나타내는 성인 환자
제외 기준:
- 미성년자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
POEM + 항생제 예방법
세파졸린: 2g 또는 아목시실린 - 클라불란산: 1g x 3 7일 동안
|
|
|
POEM + 항생제 예방법 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cotton의 분류에 따른 수술 후 합병증의 발생
기간: 7 일
|
예방적 항생제 투여 여부에 따라
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차의 효능 평가
기간: 1 개월
|
Eckard 점수에 따르면
|
1 개월
|
|
수술 전후 합병증의 발생
기간: 7 일
|
코튼의 분류에 따르면
|
7 일
|
|
C 반응성 단백질 및 백혈구 수 샘플링
기간: 1 일
|
시술 다음날 혈액 검사, CRP 수치(mg/L)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .