Impacto da profilaxia antibiótica na miotomia endoscópica peroral para distúrbios motores esofágicos
Impacto da profilaxia antibiótica e modalidades de condicionamento em miotomia endoscópica oral para distúrbios motores esofágicos
Nenhuma recomendação sobre profilaxia antibiótica e modalidades de preparação estão disponíveis para pacientes com distúrbios motores esofágicos que se beneficiam da miotomia endoscópica peroral (POEM). O objetivo do nosso estudo foi avaliar o impacto da profilaxia antibiótica na segurança do POEM.
Este estudo foi uma análise retrospectiva comparativa e multicêntrica de um banco de dados mantido prospectivamente. Foram incluídos pacientes maiores de 18 anos com distúrbios motores esofágicos confirmados por manometria prévia, submetidos à POEM. O endpoint primário foi a ocorrência de complicações, classificadas por Cotton, com base na administração ou não de profilaxia antibiótica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos apresentando distúrbio motor esofágico importante confirmado por manometria prévia de acordo com a classificação de Chicago e tratados por miotomia endoscópica peroral após decisão em reunião multidisciplinar
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de idade foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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POEM + Antibioticoprofilaxia
Cefazolina: 2g ou Amoxicilina - ácido clavulânico: 1g x 3 durante 7 dias
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POEM + Sem profilaxia antibiótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de complicações pós-operatórias, segundo a classificação de Cotton
Prazo: 7 dias
|
Dependendo se a profilaxia antibiótica foi ou não administrada
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação da eficácia do procedimento
Prazo: 1 mês
|
De acordo com a pontuação de Eckard
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1 mês
|
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A ocorrência de complicações perioperatórias e pós-operatórias
Prazo: 7 dias
|
De acordo com a classificação de Cotton
|
7 dias
|
|
A Proteína C-Reativa e contagem de glóbulos brancos amostrados
Prazo: 1 dia
|
Exame de sangue no dia seguinte ao procedimento, nível de PCR em mg/L
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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