Az antibiotikum profilaxis hatása a nyelőcső-motoros rendellenességek perorális endoszkópos myotomiájában
Az antibiotikus profilaxis és kondicionálási módok hatása orális endoszkópos myotomia esetén nyelőcsőmotoros rendellenességek esetén
Nem állnak rendelkezésre ajánlások az antibiotikum-profilaxisra és az előkészítési módokra vonatkozóan olyan nyelőcsőmotoros rendellenességekben szenvedő betegek számára, akiknél előnyös a perorális endoszkópos myotomia (POEM). Vizsgálatunk célja az volt, hogy értékeljük az antibiotikum profilaxis hatását a POEM biztonságosságára.
Ez a tanulmány egy prospektívan karbantartott adatbázis összehasonlító és multicentrikus retrospektív elemzése volt. Az előzetes manometriával igazolt nyelőcsőmotoros rendellenességben szenvedő, POEM-en átesett, 18 év feletti betegeket bevontuk. Az elsődleges végpont a szövődmények előfordulása volt, Cotton osztályozása szerint, attól függően, hogy alkalmaztak-e antibiotikumos profilaxist vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknél a chicagói besorolás szerint előzetes manometriával igazolt, perorális endoszkópos myotomiával kezelt jelentős nyelőcsőmotoros rendellenességben szenvedő betegek multidiszciplináris ülésről szóló döntést követően
Kizárási kritériumok:
- A kiskorú betegeket kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VERS + Antibiotikus profilaxis
Cefazolin: 2g vagy Amoxicillin - Klavulánsav: 1gx3 7 napon keresztül
|
|
|
VERS + Nincs antibiotikum profilaxis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények előfordulása Cotton osztályozása szerint
Időkeret: 7 nap
|
Attól függően, hogy alkalmaztak-e antibiotikumos profilaxist vagy sem
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás hatékonyságának értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Az Eckard pontszáma szerint
|
1 hónap
|
|
Perioperatív és posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 7 nap
|
Cotton besorolása szerint
|
7 nap
|
|
A C-reaktív fehérje és a fehérvérsejtszám mintát vettek
Időkeret: 1 nap
|
Vérvizsgálat a beavatkozást követő napon, a CRP szintje mg/l-ben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .