Antibioottisen ennaltaehkäisyn vaikutus peroraaliseen endoskooppiseen myotomiaan ruokatorven motoristen häiriöiden yhteydessä
Antibioottisten ennaltaehkäisy- ja hoitomenetelmien vaikutus suun endoskooppisessa myotomiassa ruokatorven motorisiin häiriöihin
Potilaille, joilla on ruokatorven motorisia häiriöitä ja jotka hyötyvät peroraalisesta endoskooppisesta myotomiasta (POEM), ei ole saatavilla suosituksia antibioottiprofylaksiasta ja valmistusmenetelmistä. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida antibioottiprofylaksia vaikutusta POEM:n turvallisuuteen.
Tämä tutkimus oli vertaileva ja monikeskinen retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli aikaisemmalla manometrialla vahvistettuja ruokatorven motorisia häiriöitä ja joille tehtiin POEM. Ensisijainen päätetapahtuma oli Cottonin luokittelemien komplikaatioiden esiintyminen sen perusteella, annettiinko antibioottiprofylaksia vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on vakava ruokatorven motorinen häiriö, joka on vahvistettu aikaisemmalla manometrialla Chicagon luokituksen mukaan ja joita hoidetaan peroraalisella endoskooppisella myotomialla monialaisen kokouspäätöksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RUNO + Antibioottinen profylaksi
Kefatsoliini: 2 g tai amoksisilliini - klavulaanihappo: 1 g x 3 7 päivän aikana
|
|
|
RUNO + Ei antibioottiprofylaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen Cottonin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Riippuen siitä, annettiinko antibioottiprofylaksia vai ei
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Eckardin tuloksen mukaan
|
1 kuukausi
|
|
Perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Cottonin luokituksen mukaan
|
7 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolujen määrä otettiin näytteistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verikoe toimenpiteen jälkeisenä päivänä, CRP-arvo mg/l
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .