Einfluss der Antibiotikaprophylaxe bei der peroralen endoskopischen Myotomie bei motorischen Störungen der Speiseröhre
Einfluss der Antibiotikaprophylaxe und Konditionierungsmodalitäten bei der oralen endoskopischen Myotomie bei motorischen Störungen der Speiseröhre
Für Patienten mit motorischen Störungen der Speiseröhre, die von einer peroralen endoskopischen Myotomie (POEM) profitieren, liegen keine Empfehlungen zur Antibiotikaprophylaxe und zu Vorbereitungsmodalitäten vor. Ziel unserer Studie war es, den Einfluss der Antibiotikaprophylaxe auf die Sicherheit des POEM zu bewerten.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine vergleichende und multizentrische retrospektive Analyse einer prospektiv gepflegten Datenbank. Eingeschlossen wurden Patienten über 18 Jahre mit motorischen Störungen der Speiseröhre, die durch vorherige Manometrie bestätigt wurden und die sich einer POEM unterzogen. Der primäre Endpunkt war das Auftreten von Komplikationen, wie von Cotton basierend darauf klassifiziert, ob eine Antibiotikaprophylaxe verabreicht wurde oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit einer schwerwiegenden motorischen Störung der Speiseröhre, die durch vorherige Manometrie gemäß der Chicago-Klassifikation bestätigt und nach einer multidisziplinären Besprechungsentscheidung durch eine perorale endoskopische Myotomie behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gedicht + Antibiotika-Prophylaxe
Cefazolin: 2 g oder Amoxicillin – Clavulansäure: 1 g x 3 über 7 Tage
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POEM + Keine Antibiotika-Prophylaxe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten postoperativer Komplikationen gemäß der Cotton-Klassifikation
Zeitfenster: 7 Tage
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Abhängig davon, ob eine Antibiotikaprophylaxe durchgeführt wurde oder nicht
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7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung der Wirksamkeit des Verfahrens
Zeitfenster: 1 Monat
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Nach dem Eckard-Score
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1 Monat
|
|
Das Auftreten perioperativer und postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Nach der Klassifizierung von Cotton
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7 Tage
|
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Es werden die Anzahl der C-reaktiven Proteine und der weißen Blutkörperchen untersucht
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bluttest am Tag nach dem Eingriff, CRP-Wert in mg/L
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antibiotic Prophylaxis POEM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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