Влияние антибиотикопрофилактики при пероральной эндоскопической миотомии при двигательных расстройствах пищевода
Влияние антибиотикопрофилактики и методов кондиционирования при пероральной эндоскопической миотомии при двигательных расстройствах пищевода
Нет рекомендаций относительно антибиотикопрофилактики и методов подготовки для пациентов с нарушениями моторики пищевода, которым помогает пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ). Целью нашего исследования было оценить влияние антибиотикопрофилактики на безопасность ПОЭМ.
Это исследование представляло собой сравнительный многоцентровый ретроспективный анализ проспективно поддерживаемой базы данных. В исследование были включены пациенты старше 18 лет с моторными нарушениями пищевода, подтвержденными предшествующей манометрией, которым выполнялась ПОЭМ. Первичной конечной точкой было возникновение осложнений по классификации Коттона в зависимости от того, проводилась ли профилактика антибиотиками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с серьезным нарушением моторики пищевода, подтвержденным предшествующей манометрией в соответствии с Чикагской классификацией и пролеченными с помощью пероральной эндоскопической миотомии после решения междисциплинарного совещания
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОЭМ + Антибиотикопрофилактика
Цефазолин: 2 г или амоксициллин-клавулановая кислота: 1 г x 3 в течение 7 дней.
|
|
|
POEM + Без антибиотикопрофилактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение послеоперационных осложнений по классификации Коттона
Временное ограничение: 7 дней
|
В зависимости от того, проводилась ли антибиотикопрофилактика
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности процедуры
Временное ограничение: 1 месяц
|
По шкале Эккарда
|
1 месяц
|
|
Возникновение периоперационных и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 7 дней
|
По классификации Коттона
|
7 дней
|
|
С-реактивный белок и количество лейкоцитов в пробе
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ крови на следующий день после процедуры, уровень СРБ в мг/л
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .