食道運動障害に対する経口内視鏡的筋切開術における抗生物質予防の影響
2019年5月7日 更新者：VANBIERVLIET、Société Française d'Endoscopie Digestive
食道運動障害に対する経口内視鏡的筋切開術における抗生物質による予防とコンディショニング療法の影響
経口内視鏡的筋切開術（POEM）の恩恵を受ける食道運動障害患者には、抗生物質による予防およびその準備方法に関する推奨事項はありません。 私たちの研究の目的は、POEM の安全性に対する抗生物質による予防の影響を評価することでした。
この研究は、前向きに維持されたデータベースの比較的かつ多中心的な遡及分析でした。 事前の圧力測定により食道運動障害が確認され、POEMを受けた18歳以上の患者が含まれた。 主要評価項目は、抗生物質による予防投与が行われたかどうかに基づいてコットンによって分類された合併症の発生でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
252
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重大な食道運動障害を呈する成人患者。シカゴ分類による事前の圧力測定によって確認され、学際的な会議の決定後に経口内視鏡的筋切開術によって治療された。
未成年の患者は除外されました。
説明
包含基準:
- 重大な食道運動障害を呈する成人患者で、シカゴ分類による事前の圧力測定により確認され、学際的な会議の決定後に経口内視鏡的筋切開術により治療された患者
除外基準:
- 未成年の患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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POEM + 抗生物質による予防
セファゾリン: 2g またはアモキシシリン - クラブラン酸: 1g x 3 (7 日間)
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POEM + 抗生物質による予防なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コットン分類による術後合併症の発生
時間枠：7日
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抗生物質の予防投与が行われたかどうかに応じて
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置の有効性の評価
時間枠：1ヶ月
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エッカードスコアによると
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1ヶ月
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周術期および術後合併症の発生
時間枠：7日
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コットン社の分類によると
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7日
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サンプリングされた C 反応性タンパク質と白血球数
時間枠：1日
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処置翌日の血液検査、CRP レベル (mg/L)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。