Impatto della profilassi antibiotica nella miotomia endoscopica perorale per i disturbi motori esofagei
Impatto della profilassi antibiotica e delle modalità di condizionamento nella miotomia endoscopica perorale per i disturbi motori esofagei
Non sono disponibili raccomandazioni in merito alla profilassi antibiotica e alle modalità di preparazione per i pazienti con disturbi motori esofagei che beneficiano della miotomia endoscopica perorale (POEM). Lo scopo del nostro studio era valutare l'impatto della profilassi antibiotica sulla sicurezza del POEM.
Questo studio è stato un'analisi retrospettiva comparativa e multicentrica di un database gestito in modo prospettico. Sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni con disturbi motori esofagei confermati da manometria precedente, sottoposti a POEM. L'endpoint primario era il verificarsi di complicanze, come classificato da Cotton, in base alla somministrazione o meno della profilassi antibiotica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che presentano un disturbo motorio esofageo maggiore confermato da precedente manometria secondo la classificazione di Chicago e trattato con miotomia endoscopica perorale dopo una decisione di riunione multidisciplinare
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti minorenni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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POEM + Profilassi antibiotica
Cefazolina: 2 g o Amoxicillina - acido clavulanico: 1 g x 3 per 7 giorni
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POEM + Nessuna profilassi antibiotica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di complicanze postoperatorie, secondo la classificazione di Cotton
Lasso di tempo: 7 giorni
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A seconda che sia stata somministrata o meno la profilassi antibiotica
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione dell'efficacia della procedura
Lasso di tempo: 1 mese
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Secondo la partitura di Eckard
|
1 mese
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L'insorgenza di complicanze perioperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: 7 giorni
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Secondo la classificazione di Cotton
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7 giorni
|
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Il conteggio della proteina C-reattiva e dei globuli bianchi è stato campionato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi del sangue il giorno dopo la procedura, livello di CRP in mg/L
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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