Impact de la prophylaxie antibiotique dans la myotomie endoscopique per-orale pour les troubles moteurs de l'œsophage
Impact de la prophylaxie antibiotique et des modalités de conditionnement dans la myotomie endoscopique par voie orale pour les troubles moteurs de l'œsophage
Aucune recommandation concernant la prophylaxie antibiotique et les modalités de préparation n'est disponible pour les patients atteints de troubles moteurs de l'œsophage qui bénéficient d'une myotomie endoscopique per-orale (POEM). Le but de notre étude était d'évaluer l'impact de l'antibioprophylaxie sur la sécurité du POEM.
Cette étude était une analyse rétrospective comparative et multicentrique d'une base de données maintenue de manière prospective. Les patients de plus de 18 ans ayant des troubles moteurs de l'œsophage confirmés par une manométrie préalable, ayant bénéficié d'un POEM ont été inclus. Le critère d'évaluation principal était la survenue de complications, classées par Cotton, selon qu'une prophylaxie antibiotique avait été administrée ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant un trouble moteur majeur de l'œsophage confirmé par manométrie préalable selon la classification de Chicago et traité par myotomie endoscopique per-orale après décision en réunion pluridisciplinaire
Critère d'exclusion:
- Les patients mineurs ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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POEM + Antibioprophylaxie
Céfazoline : 2g ou Amoxicilline - acide clavulanique : 1g x 3 pendant 7 jours
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POEM + Pas d'antibioprophylaxie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survenue de complications postopératoires, selon la classification de Cotton
Délai: 7 jours
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Selon qu'une prophylaxie antibiotique a été administrée ou non
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de l'efficacité de la procédure
Délai: 1 mois
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Selon le score d'Eckard
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1 mois
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La survenue de complications périopératoires et postopératoires
Délai: 7 jours
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Selon la classification de Cotton
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7 jours
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|
La protéine C-réactive et le nombre de globules blancs prélevés
Délai: Un jour
|
Prise de sang le lendemain de l'intervention, taux de CRP en mg/L
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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