Effekten av antibiotikaprofylakse i peroral endoskopisk myotomi for esophageal motoriske lidelser
Effekten av antibiotikaprofylakse og kondisjoneringsmetoder i peroral endoskopisk myotomi for esophageal motoriske lidelser
Ingen anbefaling angående antibiotikaprofylakse og forberedelsesmodaliteter er tilgjengelig for pasienter med esophageal motoriske lidelser som drar nytte av peroral endoskopisk myotomi (POEM). Målet med vår studie var å evaluere effekten av antibiotikaprofylakse på POEMs sikkerhet.
Denne studien var en sammenlignende og multisentrisk retrospektiv analyse av en database prospektivt vedlikeholdt. Pasienter over 18 år med øsofagusmotoriske forstyrrelser bekreftet ved tidligere manometri, som gjennomgikk POEM, ble inkludert. Det primære endepunktet var forekomsten av komplikasjoner, klassifisert av Cotton, basert på hvorvidt antibiotikaprofylakse ble administrert eller ikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som presenterer en alvorlig øsofagusmotorisk lidelse bekreftet av tidligere manometri i henhold til Chicago-klassifiseringen og behandlet med peroral endoskopisk myotomi etter en multidisiplinær møtebeslutning
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DIKT + Antibiotikaprofylakse
Cefazolin: 2g eller Amoxicillin - klavulansyre: 1g x 3 i løpet av 7 dager
|
|
|
DIKT + Ingen antibiotikaprofylakse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner, i henhold til Cottons klassifisering
Tidsramme: 7 dager
|
Avhengig av om antibiotikaprofylakse ble gitt eller ikke
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effektiviteten av prosedyren
Tidsramme: 1 måned
|
I følge Eckard-score
|
1 måned
|
|
Forekomsten av perioperative og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
I henhold til Cottons klassifisering
|
7 dager
|
|
Antallet C-reaktive proteiner og hvite blodceller ble tatt prøver av
Tidsramme: 1 dag
|
Blodprøve dagen etter prosedyren, nivå av CRP i mg/L
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antibiotic Prophylaxis POEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .