공군 조종사 및 비행 승무원의 목 통증을 치료하기 위한 다양한 저수준 레이저 치료법 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
**본 연구에 참여하려면 환자는 넬리스 공군기지(군사시설)에서 진료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 18~62세의 현역 미 공군 조종사 또는 탑승 내비게이터
- 등록 시 또는 지난 6개월 이내에 운항 항공편 상태를 유지해야 합니다.
- 2개월 이상 지속된 목 통증의 병력
- 15-24 범위의 목 장애 지수 점수
- 연구 시작 전 3개월 동안 물리치료나 국소 주사를 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신한
- 지난 3개월 동안 큰 수술이나 외상
- 불안정한 경추
- 경추 신경근병증
- 류머티스성 관절염
- 목에 열린 상처
- 심장박동기 또는 제세동기 이식
- 명백한 신경병증성 통증 또는 방사선 통증
- 고통이나 삶의 질을 표현하지 못하는 것.
- 신경 장애의 병력
- 섬유근육통의 의학적 진단; 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(Pinnacle, 낮은 선량 측정 매개변수)
Aspen Laser Systems의 Pinnacle 시리즈 레이저를 활용하여 LLLT 적용
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Aspen Laser Systems의 Pinnacle 시리즈 레이저를 활용하여 조사자는 다음 시간과 mW 간격으로 635-780nm, 10mW cw, ~ 5-105J/cm2를 적용합니다. 빔은 서로 등거리 및 평행한 12개의 적용 패턴으로 적용됩니다. 각 적용 시점은 아래 참조된 기간 동안 처리됩니다.
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실험적: 그룹 2(Pinnacle, 더 높은 선량 측정 매개변수)
Aspen Laser Systems의 Pinnacle 시리즈 레이저를 활용하여 LLLT 적용
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Aspen Laser Systems의 Pinnacle 시리즈 레이저를 활용하여 다음 시간 및 mW 간격으로 830nm, 30-50mW cw, ~ 1-20 J/cm2를 적용합니다. 빔은 등거리에 서로 평행한 12개의 적용 패턴으로 적용됩니다. 각 적용 지점은 아래에 언급된 기간에 따라 처리됩니다.
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실험적: 그룹 3(피닉스)
Phoenix Thera-Lase Systems의 Phoenix Thera-Lase를 활용하여 LLT를 적용합니다.
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Phoenix Thera-Lase Systems의 Phoenix Thera-Lase를 활용하여 다음 시간 및 mW 간격으로 904nm, 40mW(펄스) @10000Hz, ~ 4-18 J/cm2를 적용합니다. 빔은 등거리에 서로 평행한 12개의 적용 패턴으로 적용됩니다. 각 적용 지점은 아래에 언급된 기간에 따라 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증으로 인한 비행 불가 일수 - 간격 가변
기간: 스크리닝 방문 중 기록
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목 통증으로 인한 비행 중단 일수 -- 간격 변수
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스크리닝 방문 중 기록
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목 장애 지수(NDI) 변화
기간: 0번 방문(스크리닝 방문), 1번 방문(1일), 10번 방문(10일)
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기능적 능력을 평가하는 NDI는 통증 강도, 개인 관리, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 평가하는 10개 부분으로 구성됩니다. 0-50 범위의 NDI 점수는 두 배가 될 수 있으며 0-100% 척도에서 기능의 백분율로 표시될 수도 있습니다. 따라서 측정값을 간격 변수로 처리할 수 있습니다. 또한 5가지 순서 측정으로 분류되었으며 해당 점수 및 백분율 측정과 함께 아래에 표시되어 있습니다.
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0번 방문(스크리닝 방문), 1번 방문(1일), 10번 방문(10일)
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국방 및 재향군인 통증 평가 척도(DVPRS) 변경
기간: 0번 방문(스크리닝 방문), 1번 방문(1일), 10번 방문(10일)
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Defence and Veterans Pain Rating Scale은 환자의 자가 보고 통증 수준을 평가하기 위해 기능적 단어 설명, 색상 코딩 및 그래픽 얼굴 표정으로 강화된 수치 평가 척도를 활용하는 평가 도구입니다. DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다. 급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다. DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있도록 하는 선형 스케일 품질을 입증했습니다. |
0번 방문(스크리닝 방문), 1번 방문(1일), 10번 방문(10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 2 수용체(CD25) 가용성 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(전처리), 10일(후처리)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 2 수용체(CD25) 가용성 표준 곡선 범위: 4.25-17400 pg/mL |
0일(전처리), 10일(후처리)
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인터루킨 12 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(전처리), 10일(후처리)
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Phlebotomists는 750 uL을 두 차례에 걸쳐 3개의 별도 cryovial로 추출합니다. 인터루킨 12 표준 곡선 범위: 1.56-6400pg/mL |
0일(전처리), 10일(후처리)
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인터루킨 4 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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Phlebotomists는 750 uL을 두 차례에 걸쳐 3개의 별도 cryovial로 추출합니다. 인터루킨 4 표준 곡선 범위: 9.35-38300pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 5 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 5 표준 곡선 범위: 6.52-26700 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 10 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 10 표준 곡선 범위: 2.49-10200 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 13 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 13 표준 곡선 범위: 3.27-13400 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 1 베타 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 1 베타 표준 곡선 범위: 2.39-9800 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 6 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 6 표준 곡선 범위: 6.74-27600 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 8 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 8 표준 곡선 범위: 2.38-9750 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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종양 괴사 인자의 변화 - 알파 바이오마커 수준
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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Phlebotomists는 750 uL을 두 차례에 걸쳐 3개의 별도 cryovial로 추출합니다. 종양 괴사 인자 - 알파 표준 곡선 범위: 6.42-26300pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 2 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 2 표준 곡선 범위: 4.25-17400 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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인터루킨 17 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 인터루킨 17 표준 곡선 범위: 2.22-9100 pg/mL |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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사이클로옥시게나제의 변화(COX-2 바이오마커 수준
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 사이클로옥시게나제(COX-2) 표준 곡선 범위: 7.5U/ml - 60U/ml |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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코티솔 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 코티솔
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0일(치료 전), 10일(치료 후)
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물질 P 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. 물질 P 표준 곡선 범위: 해당 없음, 0일차 값을 10일차 값과 비교합니다. |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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C-반응성 단백질 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(치료 전), 10일(치료 후)
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정맥학자는 두 차례에 걸쳐 750 uL을 3개의 개별 냉동 바이알에 채취합니다. C 반응성 단백질 표준 곡선 범위: 3mg/L~10mg/L |
0일(치료 전), 10일(치료 후)
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알파-1 항트립신 바이오마커 수준의 변화
기간: 0일(전처리), 10일(후처리)
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Phlebotomists는 750 uL을 두 차례에 걸쳐 3개의 별도 cryovial로 추출합니다. 알파-1 항트립신 표준 곡선 범위: 100~300mg/dL |
0일(전처리), 10일(후처리)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul F Crawford, MD, US Air Force
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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