FiO2 및 OPCAB 이후 결과(CARROT 시험)
2022년 2월 7일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
오프 펌프 관상 동맥 우회술 후 환자 결과에 대한 수술 중 산소 장력의 영향(CARROT 시험)
기존에는 펌프외관상동맥우회술(OPCAB) 등 심장 수술을 받는 환자의 안전역 확보를 위해 상대적으로 높은 수준의 흡기산소분율(FiO2)을 사용해 왔다.
고산소혈증의 잠재적 부작용(활성산소종, 혈관수축, 관류 이질성, 심근손상 등)이 있기 때문에 이에 대한 다양한 연구가 수행되었다.
그러나 결과는 상충되고 일관성이 없으며 심장 수술에서 추가 산소 공급의 사용 여부에 대한 실무자 사이의 합의는 아직 이루어지지 않았습니다.
본 연구는 다양한 수준의 FiO2가 수술 후 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 다기관 연구(서울대학교, 서울아산병원, 세브란스병원)입니다.
연구 개요
상세 설명
하위 연구는 현재 연구의 일부 환자에서 수행됩니다.
500명(예상) 환자 중 40명에서 전신마취 유도 후 5분 간격으로 두 가지 FiO2 수치가 순차적으로 설정됩니다.
FiO2의 변화에 따라 혼합 정맥 및 국소 대뇌 산소 포화도가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 오프 펌프 관상 동맥 우회술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 비상
- 로봇 보조 수술
- 개흉술/한 쪽 폐 마취가 필요한 최소 침습 심장 수술
- 산소 요법이 필요한 수술 전 폐 질환
- ECMO 또는 IABP의 수술 전 사용
- 수술 전 기관 삽관 또는 기계적 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FiO2 0.3
이 그룹에 할당된 환자는 수술 중 FiO2 0.3을 받게 됩니다.
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오프 펌프 관상동맥 우회로 이식 중 흡기 산소 수준의 일부는 연구 그룹 간에 다르게 설정됩니다: 0.3 대 0.8.
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활성 비교기: FiO2 0.8
이 그룹에 할당된 환자는 수술 중 FiO2 0.8을 받게 됩니다.
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오프 펌프 관상동맥 우회로 이식 중 흡기 산소 수준의 일부는 연구 그룹 간에 다르게 설정됩니다: 0.3 대 0.8.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 로스
기간: 수술 시작부터 수술 후 퇴원까지 연구 완료까지 평균 2주 예상
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무펌프 관상동맥 우회술 후 입원 기간
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수술 시작부터 수술 후 퇴원까지 연구 완료까지 평균 2주 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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