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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946098
정기 진료의 ICBTG (iCBTG)
2021년 12월 11일 업데이트: Anne H Berman, Karolinska Institutet
일상적인 중독 치료에서 도박 문제에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료의 구현: 타당성 조사
문제성 도박(PG)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다.
PG에 대한 인식이 높아짐에 따라 치료 수요가 증가하고 있으며 인터넷 개입은 저렴한 비용으로 신속하고 증거 기반 치료를 대규모로 제공할 수 있는 유망한 대안입니다.
이 기사는 도박 문제가 있는 성인 치료를 찾는 환자(최대 N=25)와 함께 정기적인 중독 치료에서 수행되는 새로운 인터넷 전달 인지 행동 치료의 공개 라벨, 통제되지 않은 파일럿 및 타당성 시험의 프로토콜을 제시합니다.
도박 증상 및 도박의 주간 측정은 결과 측정으로 사용됩니다.
연구 결과는 개입의 개발 및 정기적인 중독 관리에 대한 구현을 추가로 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 117 61
- eStöd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 스웨덴에 거주
- 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 도박 문제 심각도 지수(PGSI; Ferris & Wynne, 2001)에서 총점 3점 이상
- 스스로 온라인 치료 자료로 작업할 수 있는 능력 보유(치료사의 지원 포함)
제외 기준:
- 진행중인 조증 에피소드에 대한 기준 충족
- 현재 도박 장애 또는 도박 문제로 병행 CBT 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도박 장애에 대한 iCBT
치료는 새로 개발된 도박 문제를 대상으로 하는 1+10 모듈 인터넷 제공 CBT 프로그램으로 구성됩니다.
새로운 CBT 치료법을 개발하기 위한 Clark(2004) 방법에서 영감을 받아 치료 프로토콜을 개발하기 위해 상향식 절차가 사용되었습니다.
우리는 문제성 도박 행동의 지속에 기여하는 요인을 설명하는 임상 모델을 개발하고 이를 표적 치료 중재와 일치시켰습니다. 도박 행동의 학습 및 유지 과정에 대한 행동 기반 연구(Ramnerö et al, in press), 도박 및 동반 질환의 이론적 모델(Blaszczynski & Nower, 2002); 동반 질환 유무에 관계없이 치료를 원하는 도박꾼과의 질적 인터뷰.
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도박 문제를 대상으로 새로 개발된 iCBT 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 증상 평가 척도(G-SAS)
기간: 지난 7일
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도박 증상
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지난 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도박 타임 라인 후속 조치(TLFB-G)
기간: 지난 7일
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도박 행위
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지난 7일
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9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9
기간: 지난 2주
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우울 증상
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지난 2주
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7항목 범불안 장애 척도(GAD-7)
기간: 지난 2주
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불안 증상
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지난 2주
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 지난 12개월
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알코올 사용
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지난 12개월
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약물 사용 장애 확인 테스트(DUDIT)
기간: 지난 12개월
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약물 사용
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지난 12개월
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26개 항목 세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 지난 2주
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삶의 질
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지난 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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