ICBTG i rutinepleje (iCBTG)
11. december 2021 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementering af internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for spilleproblemer i rutinemæssig afhængighedspleje: En gennemførlighedsundersøgelse
Spilleproblemer (PG) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan.
Efterhånden som bevidstheden om PG er steget, stiger efterspørgslen efter behandling, og internetinterventioner er et lovende alternativ til at levere hurtig, evidensbaseret behandling i stor skala til en lav pris.
Denne artikel præsenterer protokollen for en åben, ukontrolleret pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af en ny internet-leveret kognitiv adfærdsbehandling, udført i almindelig afhængighedspleje med voksne behandlingssøgende patienter (maks. N=25) med problematisk spil.
Ugentlige målinger af gambling symptomer og gambling vil tjene som resultatmål.
Undersøgelsesresultater vil yderligere vejlede udviklingen af interventionen og dens implementering i almindelig afhængighedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 117 61
- eStöd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel
- bor i Sverige
- at kunne læse og skrive svensk.
- have en samlet score på >= 3 på Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- have evnen til selv at arbejde med online behandlingsmateriale (med støtte fra en terapeut)
Ekskluderingskriterier:
- opfylder kriterierne for igangværende manisk episode
- i øjeblikket gennemgår en sideløbende CBT-behandling for ludomani eller spilleproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: iCBT for spilleforstyrrelser
Behandlingen vil bestå af et 1+10 modul internetleveret CBT-program rettet mod hasardspil, nyudviklet.
En bottom-up procedure blev brugt til at udvikle behandlingsprotokollen, inspireret af Clarks (2004) metode til udvikling af nye CBT-behandlinger.
Vi udviklede en klinisk model, der afgrænser hvilke faktorer, der bidrager til vedvarende spilleproblemer, og tilpassede disse med målrettede behandlingsinterventioner; baseret på adfærdsbaseret forskning i lærings- og vedligeholdelsesprocesser af gambling adfærd (Ramnerö et al, i pressen), teoretiske modeller for gambling og komorbiditet (Blaszczynski & Nower, 2002); samt kvalitative interviews med behandlingssøgende spillere med eller uden komorbiditet.
|
En nyudviklet iCBT-protokol rettet mod hasardspil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Tidsramme: Sidste 7 dage
|
Gambling symptomer
|
Sidste 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Tidsramme: Sidste 7 dage
|
Spiladfærd
|
Sidste 7 dage
|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet med 9 punkter (PHQ-9
Tidsramme: Sidste 2 uger
|
Depressive symptomer
|
Sidste 2 uger
|
|
7-punkts skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Sidste 2 uger
|
Angst symptomer
|
Sidste 2 uger
|
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Sidste 12 måneder
|
Brug af alkohol
|
Sidste 12 måneder
|
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Sidste 12 måneder
|
Stofbrug
|
Sidste 12 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) med 26 punkter
Tidsramme: Sidste 2 uger
|
Livskvalitet
|
Sidste 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .