- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03946098
ICBTG in der Routineversorgung (iCBTG)
11. Dezember 2021 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementierung einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei problematischem Glücksspiel in der routinemäßigen Suchtversorgung: Eine Machbarkeitsstudie
Problematisches Glücksspiel (PG) ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Da das Bewusstsein für PG gestiegen ist, steigt die Behandlungsnachfrage, und Internetinterventionen sind eine vielversprechende Alternative, um eine schnelle, evidenzbasierte Behandlung in großem Maßstab zu geringen Kosten anzubieten.
Dieser Artikel stellt das Protokoll einer offenen, unkontrollierten Pilot- und Machbarkeitsstudie einer neuartigen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltensbehandlung vor, die in der regulären Suchtbehandlung mit erwachsenen Patienten (max. N = 25) mit problematischem Glücksspiel durchgeführt wird, die eine Behandlung suchen.
Wöchentliche Messungen der Glücksspielsymptome und des Glücksspiels dienen als Ergebnismessungen.
Die Studienergebnisse werden die Entwicklung der Intervention und ihre Implementierung in die reguläre Suchthilfe weiter leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 117 61
- eStöd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- in Schweden leben
- Schwedisch lesen und schreiben können.
- mit einer Gesamtpunktzahl von >= 3 auf dem Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- die Fähigkeit haben, selbst mit Online-Behandlungsmaterial zu arbeiten (mit Unterstützung eines Therapeuten)
Ausschlusskriterien:
- Erfüllung der Kriterien für eine anhaltende manische Episode
- sich derzeit einer parallelen CBT-Behandlung für eine Spielstörung oder Spielsucht unterzieht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: iCBT für Spielsucht
Die Behandlung besteht aus einem neu entwickelten CBT-Programm mit 1+10 Modulen, das über das Internet bereitgestellt wird und auf problematisches Glücksspiel abzielt.
Zur Entwicklung des Behandlungsprotokolls wurde ein Bottom-up-Verfahren verwendet, das von der Methode von Clark (2004) zur Entwicklung neuartiger CBT-Behandlungen inspiriert war.
Wir haben ein klinisches Modell entwickelt, das beschreibt, welche Faktoren zum Fortbestehen von problematischem Spielverhalten beitragen, und diese an gezielten Behandlungsinterventionen ausgerichtet; basierend auf Verhaltensforschung zu den Lern- und Aufrechterhaltungsprozessen des Spielverhaltens (Ramnerö et al., im Druck), theoretischen Modellen von Glücksspiel und Komorbidität (Blaszczynski & Nower, 2002); sowie qualitative Interviews mit behandlungssuchenden Spielern mit oder ohne Komorbidität.
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Ein neu entwickeltes iCBT-Protokoll, das auf problematisches Glücksspiel abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Zeitfenster: Vergangene 7 Tage
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Glücksspielsymptome
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Vergangene 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Zeitfenster: Vergangene 7 Tage
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Spielverhalten
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Vergangene 7 Tage
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Der 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
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Depressive Symptome
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Vergangene 2 Wochen
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Die 7-Punkte-Skala Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
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Angstsymptome
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Vergangene 2 Wochen
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
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Alkoholkonsum
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Vergangene 12 Monate
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Der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
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Drogengebrauch
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Vergangene 12 Monate
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das 26 Punkte umfassende Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
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Lebensqualität
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Vergangene 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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