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ICBTG in der Routineversorgung (iCBTG)

11. Dezember 2021 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Implementierung einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei problematischem Glücksspiel in der routinemäßigen Suchtversorgung: Eine Machbarkeitsstudie

Problematisches Glücksspiel (PG) ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Da das Bewusstsein für PG gestiegen ist, steigt die Behandlungsnachfrage, und Internetinterventionen sind eine vielversprechende Alternative, um eine schnelle, evidenzbasierte Behandlung in großem Maßstab zu geringen Kosten anzubieten. Dieser Artikel stellt das Protokoll einer offenen, unkontrollierten Pilot- und Machbarkeitsstudie einer neuartigen, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltensbehandlung vor, die in der regulären Suchtbehandlung mit erwachsenen Patienten (max. N = 25) mit problematischem Glücksspiel durchgeführt wird, die eine Behandlung suchen. Wöchentliche Messungen der Glücksspielsymptome und des Glücksspiels dienen als Ergebnismessungen. Die Studienergebnisse werden die Entwicklung der Intervention und ihre Implementierung in die reguläre Suchthilfe weiter leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 117 61
        • eStöd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • in Schweden leben
  • Schwedisch lesen und schreiben können.
  • mit einer Gesamtpunktzahl von >= 3 auf dem Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
  • die Fähigkeit haben, selbst mit Online-Behandlungsmaterial zu arbeiten (mit Unterstützung eines Therapeuten)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien für eine anhaltende manische Episode
  • sich derzeit einer parallelen CBT-Behandlung für eine Spielstörung oder Spielsucht unterzieht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: iCBT für Spielsucht
Die Behandlung besteht aus einem neu entwickelten CBT-Programm mit 1+10 Modulen, das über das Internet bereitgestellt wird und auf problematisches Glücksspiel abzielt. Zur Entwicklung des Behandlungsprotokolls wurde ein Bottom-up-Verfahren verwendet, das von der Methode von Clark (2004) zur Entwicklung neuartiger CBT-Behandlungen inspiriert war. Wir haben ein klinisches Modell entwickelt, das beschreibt, welche Faktoren zum Fortbestehen von problematischem Spielverhalten beitragen, und diese an gezielten Behandlungsinterventionen ausgerichtet; basierend auf Verhaltensforschung zu den Lern- und Aufrechterhaltungsprozessen des Spielverhaltens (Ramnerö et al., im Druck), theoretischen Modellen von Glücksspiel und Komorbidität (Blaszczynski & Nower, 2002); sowie qualitative Interviews mit behandlungssuchenden Spielern mit oder ohne Komorbidität.
Ein neu entwickeltes iCBT-Protokoll, das auf problematisches Glücksspiel abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Zeitfenster: Vergangene 7 Tage
Glücksspielsymptome
Vergangene 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Zeitfenster: Vergangene 7 Tage
Spielverhalten
Vergangene 7 Tage
Der 9-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
Depressive Symptome
Vergangene 2 Wochen
Die 7-Punkte-Skala Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
Angstsymptome
Vergangene 2 Wochen
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Alkoholkonsum
Vergangene 12 Monate
Der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Drogengebrauch
Vergangene 12 Monate
das 26 Punkte umfassende Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Vergangene 2 Wochen
Lebensqualität
Vergangene 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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