ICBTG en atención de rutina (iCBTG)
11 de diciembre de 2021 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementación de la terapia conductual cognitiva basada en Internet para problemas de juego en la atención de adicción de rutina: un estudio de viabilidad
El juego problemático (PG) es un importante problema de salud pública en todo el mundo.
A medida que ha aumentado la concienciación sobre el PG, la demanda de tratamiento aumenta, y las intervenciones en Internet son una alternativa prometedora para proporcionar un tratamiento rápido, basado en la evidencia, a gran escala y a un bajo costo.
Este artículo presenta el protocolo de un ensayo piloto no controlado y de etiqueta abierta, y un ensayo de viabilidad de un novedoso tratamiento cognitivo-conductual administrado por Internet, realizado en atención regular de adicciones con pacientes adultos que buscan tratamiento (máx. N = 25) con problemas de juego.
Las medidas semanales de los síntomas del juego y el juego servirán como medidas de resultado.
Los resultados del estudio guiarán aún más el desarrollo de la intervención y su implementación en la atención regular de adicciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 117 61
- eStöd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años
- viviendo en suecia
- ser capaz de leer y escribir en sueco.
- Tener una puntuación total de >= 3 en el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- tener la capacidad de trabajar con material de tratamiento en línea por sí mismos (con el apoyo de un terapeuta)
Criterio de exclusión:
- cumple los criterios para un episodio maníaco en curso
- actualmente en un tratamiento paralelo de TCC para el trastorno del juego o problemas con el juego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: iCBT para el trastorno del juego
El tratamiento consistirá en un programa CBT de 1+10 módulos entregado por Internet dirigido a problemas con el juego, recientemente desarrollado.
Se utilizó un procedimiento ascendente para desarrollar el protocolo de tratamiento, inspirado en el método de Clark (2004) para desarrollar nuevos tratamientos de TCC.
Desarrollamos un modelo clínico que delinea qué factores contribuyen a la persistencia del comportamiento problemático del juego y los alineamos con intervenciones de tratamiento específicas; basado en la investigación conductual sobre los procesos de aprendizaje y mantenimiento de la conducta de juego (Ramnerö et al, en prensa), modelos teóricos de juego y comorbilidad (Blaszczynski & Nower, 2002); así como entrevistas cualitativas a jugadores buscadores de tratamiento con o sin comorbilidad.
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Un protocolo iCBT recientemente desarrollado que se enfoca en el juego problemático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de Síntomas de Juego (G-SAS)
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
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Síntomas de juego
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Últimos 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento de la línea de tiempo de juego (TLFB-G)
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
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Comportamiento de juego
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Últimos 7 días
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El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
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Sintomas depresivos
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Últimas 2 semanas
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
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Síntomas de ansiedad
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Últimas 2 semanas
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
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Consumo de alcohol
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Últimos 12 meses
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
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El consumo de drogas
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Últimos 12 meses
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el BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de 26 ítems (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
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Calidad de vida
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Últimas 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .