- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946098
ICBTG в повседневном уходе (iCBTG)
11 декабря 2021 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Внедрение когнитивно-поведенческой терапии с использованием Интернета для лечения проблем с азартными играми в рутинной помощи наркозависимым: технико-экономическое обоснование
Проблема азартных игр (PG) является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире.
По мере роста осведомленности о ПГ спрос на лечение растет, и интернет-вмешательства являются многообещающей альтернативой для предоставления быстрого, основанного на фактических данных лечения в больших масштабах по низкой цене.
В этой статье представлен протокол открытого, неконтролируемого пилотного и технико-экономического испытания нового когнитивно-поведенческого лечения через Интернет, проводимого в рамках регулярной помощи взрослым пациентам (максимум N = 25), которые обращаются за лечением и имеют проблемы с азартными играми.
Еженедельные измерения симптомов азартных игр и азартных игр будут служить мерой результатов.
Результаты исследования будут способствовать дальнейшему развитию вмешательства и его внедрению в регулярную помощь наркозависимым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 117 61
- eStöd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет
- живёт в Швеции
- умение читать и писать по-шведски.
- общий балл >= 3 по Индексу серьезности игровой зависимости (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- иметь возможность самостоятельно работать с лечебным онлайн-материалом (при поддержке терапевта)
Критерий исключения:
- соответствие критериям продолжающегося маниакального эпизода
- в настоящее время проходит параллельное лечение когнитивно-поведенческой терапии для лечения игрового расстройства или игровой зависимости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iCBT при игровой зависимости
Лечение будет состоять из недавно разработанной программы когнитивно-поведенческой терапии, доставляемой через Интернет, состоящей из 1+10 модулей и направленной на решение проблем с азартными играми.
Для разработки протокола лечения использовалась восходящая процедура, вдохновленная методом Кларка (2004) для разработки новых методов лечения когнитивно-поведенческой терапии.
Мы разработали клиническую модель, определяющую, какие факторы способствуют сохранению проблемного игрового поведения, и согласовали их с целевыми лечебными вмешательствами; на основе поведенческих исследований процессов обучения и поддержания игрового поведения (Ramnerö et al, в печати), теоретических моделей азартных игр и сопутствующей патологии (Blaszczynski & Nower, 2002); а также качественные интервью с игроками, обращающимися за лечением, с сопутствующими заболеваниями или без них.
|
Недавно разработанный протокол iCBT, предназначенный для решения проблем с азартными играми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов азартных игр (G-SAS)
Временное ограничение: Последние 7 дней
|
Симптомы азартных игр
|
Последние 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронология азартных игр: отслеживание назад (TLFB-G)
Временное ограничение: Последние 7 дней
|
Игровое поведение
|
Последние 7 дней
|
|
Опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9
Временное ограничение: Последние 2 недели
|
Депрессивные симптомы
|
Последние 2 недели
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Последние 2 недели
|
Симптомы тревоги
|
Последние 2 недели
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
|
Употребление алкоголя
|
Последние 12 месяцев
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
|
Употребление наркотиков
|
Последние 12 месяцев
|
|
26 пунктов Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Последние 2 недели
|
Качество жизни
|
Последние 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .