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ルーチンケアにおけるICBTG (iCBTG)

2021年12月11日 更新者:Anne H Berman、Karolinska Institutet

ルーチン中毒ケアにおけるギャンブル依存症に対するインターネットベースの認知行動療法の実装: 実現可能性調査

問題のあるギャンブル (PG) は、世界中の主要な公衆衛生上の懸念事項です。 PG の認知度が高まるにつれて、治療の需要が増加しており、インターネットによる介入は、科学的根拠に基づいた迅速かつ大規模な治療を低コストで提供するための有望な代替手段です。 この記事では、問題のあるギャンブルを伴う成人の治療を求める患者 (最大 N = 25) を対象に定期的な依存症ケアで実施された、新しいインターネット配信認知行動療法のオープン ラベル、制御されていないパイロットおよび実現可能性試験のプロトコルを示します。 ギャンブル症状とギャンブルの毎週の測定は、結果の測定として役立ちます。 研究結果は、介入の開発と通常の依存症ケアへの実装をさらに導くでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • スウェーデン在住
  • スウェーデン語の読み書きができること。
  • Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001) の合計スコアが 3 以上であること
  • 自分でオンライン治療資料を扱う能力がある(セラピストのサポートを受けて)

除外基準:

  • 進行中の躁病エピソードの基準を満たす
  • 現在、ギャンブル障害またはギャンブル依存症の並行 CBT 治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ギャンブル障害のiCBT
治療は、新たに開発された問題のあるギャンブルを対象としたインターネット配信の 1+10 モジュール CBT プログラムで構成されます。 新しい CBT 治療法を開発するためのクラーク (2004) の方法に触発されて、治療プロトコルを開発するためにボトムアップ手順が使用されました。 問題のあるギャンブル行動の持続に寄与する要因を描写する臨床モデルを開発し、これらを対象を絞った治療介入に合わせました。ギャンブル行動の学習および維持プロセスに関する研究に基づいた行動 (Ramnerö et al, in press)、ギャンブルと併存症の理論モデル (Blaszczynski & Nower、2002)。併存疾患の有無にかかわらず、治療を求めているギャンブラーとの定性的なインタビュー。
問題のあるギャンブルを対象とした、新しく開発された iCBT プロトコル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブル症状評価尺度 (G-SAS)
時間枠:過去 7 日間
ギャンブルの症状
過去 7 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブルタイムラインフォローバック (TLFB-G)
時間枠:過去 7 日間
ギャンブル行為
過去 7 日間
9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9
時間枠:過去 2 週間
抑うつ症状
過去 2 週間
7項目の全般性不安障害スケール(GAD-7)
時間枠:過去 2 週間
不安症状
過去 2 週間
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)
時間枠:過去 12 か月
アルコールの使用
過去 12 か月
薬物使用障害同定検査 (DUDIT)
時間枠:過去 12 か月
薬物使用
過去 12 か月
26項目の世界保健機関の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠:過去 2 週間
生活の質
過去 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Philip H Lindner, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月4日

一次修了 (実際)

2021年2月9日

研究の完了 (実際)

2021年2月9日

試験登録日

最初に提出

2019年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月11日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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