- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946098
ICBTG nelle cure di routine (iCBTG)
11 dicembre 2021 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementazione della terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per il problema del gioco d'azzardo nella cura di routine delle dipendenze: uno studio di fattibilità
Il problema del gioco d'azzardo (PG) è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in tutto il mondo.
Con l'aumentare della consapevolezza della PG, la domanda di trattamento è in aumento e gli interventi su Internet sono un'alternativa promettente per fornire un trattamento rapido, basato sull'evidenza su larga scala, a basso costo.
Questo articolo presenta il protocollo di uno studio pilota in aperto, non controllato e di fattibilità di un nuovo trattamento cognitivo comportamentale fornito da Internet, condotto in una normale cura della dipendenza con pazienti adulti in cerca di trattamento (max N = 25) con gioco d'azzardo problematico.
Le misurazioni settimanali dei sintomi del gioco d'azzardo e del gioco d'azzardo serviranno come misure di esito.
I risultati dello studio guideranno ulteriormente lo sviluppo dell'intervento e la sua implementazione nella regolare cura delle dipendenze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 117 61
- eStöd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni
- vivere in Svezia
- saper leggere e scrivere lo svedese.
- avere un punteggio totale >= 3 nel Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- avere la capacità di lavorare da soli con il materiale di trattamento online (con il supporto di un terapista)
Criteri di esclusione:
- criteri soddisfacenti per un episodio maniacale in corso
- attualmente sottoposto a un trattamento CBT parallelo per disturbo del gioco d'azzardo o gioco d'azzardo problematico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: iCBT per il disturbo del gioco d'azzardo
Il trattamento consisterà in un programma CBT di 1+10 moduli erogato via Internet mirato al gioco d'azzardo problematico, di nuova concezione.
Per sviluppare il protocollo di trattamento è stata utilizzata una procedura dal basso verso l'alto, ispirata al metodo di Clark (2004) per lo sviluppo di nuovi trattamenti CBT.
Abbiamo sviluppato un modello clinico che delinea quali fattori contribuiscono alla persistenza del comportamento problematico del gioco d'azzardo e li abbiamo allineati con interventi terapeutici mirati; basato su ricerche comportamentali sui processi di apprendimento e mantenimento del comportamento di gioco (Ramnerö et al, in corso di stampa), modelli teorici di gioco d'azzardo e comorbilità (Blaszczynski & Nower, 2002); così come interviste qualitative con giocatori in cerca di trattamento con o senza comorbilità.
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Un protocollo iCBT di nuova concezione mirato al gioco d'azzardo problematico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (G-SAS)
Lasso di tempo: Ultimi 7 giorni
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Sintomi del gioco d'azzardo
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Ultimi 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il follow-back della linea temporale del gioco d'azzardo (TLFB-G)
Lasso di tempo: Ultimi 7 giorni
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Comportamento di gioco d'azzardo
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Ultimi 7 giorni
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Il questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
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Sintomi depressivi
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Ultime 2 settimane
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La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7)
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
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Sintomi di ansia
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Ultime 2 settimane
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
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Uso di alcol
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Ultimi 12 mesi
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
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Uso di droga
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Ultimi 12 mesi
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il BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità a 26 voci (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
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Qualità della vita
|
Ultime 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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