- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946098
ICBTG i rutinemessig omsorg (iCBTG)
11. desember 2021 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementering av internettbasert kognitiv atferdsterapi for gambling i rutinemessig avhengighetspleie: en mulighetsstudie
Spilleproblemer (PG) er et stort folkehelseproblem over hele verden.
Ettersom bevisstheten om PG har økt, øker etterspørselen etter behandling, og internettintervensjoner er et lovende alternativ for å tilby rask, evidensbasert behandling i stor skala, til en lav kostnad.
Denne artikkelen presenterer protokollen for en åpen, ukontrollert pilot- og gjennomførbarhetsstudie av en ny internettlevert kognitiv atferdsbehandling, utført i vanlig avhengighetspleie med voksne behandlingssøkende pasienter (maks N=25) med problematisk gambling.
Ukentlige målinger av gamblingsymptomer og gambling vil tjene som resultatmål.
Studieresultater vil videre lede utviklingen av intervensjonen og implementeringen av den inn i vanlig avhengighetsomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 117 61
- eStöd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 18 år gammel
- bor i Sverige
- kunne lese og skrive svensk.
- har en total poengsum på >= 3 på Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- ha evnen til å arbeide med online behandlingsmateriale alene (med støtte fra en terapeut)
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller kriterier for pågående manisk episode
- gjennomgår for tiden en parallell CBT-behandling for gamblingforstyrrelser eller spilleproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: iCBT for Gambling Disorder
Behandlingen vil bestå av et 1+10 modul internettlevert CBT-program rettet mot problemgamling, nyutviklet.
En nedenfra og opp-prosedyre ble brukt for å utvikle behandlingsprotokollen, inspirert av Clarks (2004) metode for å utvikle nye CBT-behandlinger.
Vi utviklet en klinisk modell som avgrenser hvilke faktorer som bidrar til vedvarende problematferd ved gambling, og tilpasset disse med målrettede behandlingsintervensjoner; basert på atferdsbasert forskning på lærings- og vedlikeholdsprosesser av gambling atferd (Ramnerö et al, i pressen), teoretiske modeller for gambling og komorbiditet (Blaszczynski & Nower, 2002); samt kvalitative intervjuer med behandlingssøkende gamblere med eller uten komorbiditet.
|
En nyutviklet iCBT-protokoll rettet mot problemgamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Tidsramme: Siste 7 dager
|
Gambling symptomer
|
Siste 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Tidsramme: Siste 7 dager
|
Spilleadferd
|
Siste 7 dager
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet med 9 punkter (PHQ-9
Tidsramme: Siste 2 uker
|
Depressive symptomer
|
Siste 2 uker
|
|
Skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Siste 2 uker
|
Angst symptomer
|
Siste 2 uker
|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Siste 12 måneder
|
Alkoholbruk
|
Siste 12 måneder
|
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Siste 12 måneder
|
Narkotika bruk
|
Siste 12 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) med 26 punkter
Tidsramme: Siste 2 uker
|
Livskvalitet
|
Siste 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .