ICBTG w rutynowej opiece (iCBTG)
11 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Wdrożenie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w problemach hazardowych w rutynowej terapii uzależnień: studium wykonalności
Problem z hazardem (PG) jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Wraz ze wzrostem świadomości na temat PG rośnie zapotrzebowanie na leczenie, a interwencje internetowe są obiecującą alternatywą dla zapewnienia szybkiego, opartego na dowodach leczenia na dużą skalę i przy niskich kosztach.
W tym artykule przedstawiono protokół otwartej, niekontrolowanej próby pilotażowej i wykonalności nowatorskiego leczenia poznawczo-behawioralnego dostarczanego przez Internet, przeprowadzonego w regularnej opiece nad uzależnieniami z dorosłymi pacjentami poszukującymi leczenia (maks. N = 25) z problematycznym hazardem.
Cotygodniowe pomiary objawów hazardu i hazardu będą służyć jako miary wyników.
Wyniki badań będą dalej ukierunkowywać rozwój interwencji i jej wdrażanie do regularnej terapii uzależnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 117 61
- eStöd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- mieszka w Szwecji
- umiejętność czytania i pisania po szwedzku.
- posiadanie łącznego wyniku >= 3 w Indeksie nasilenia problemu hazardowego (PGSI; Ferris i Wynne, 2001)
- posiadanie umiejętności samodzielnej pracy z materiałami terapeutycznymi online (przy wsparciu terapeuty)
Kryteria wyłączenia:
- spełniające kryteria trwającego epizodu maniakalnego
- obecnie przechodzi równoległą terapię poznawczo-behawioralną z powodu zaburzeń hazardowych lub problemów z hazardem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: iCBT na zaburzenia hazardowe
Leczenie będzie składało się z nowo opracowanego, dostarczonego przez Internet programu CBT 1+10 modułów ukierunkowanego na problem z hazardem.
Do opracowania protokołu leczenia zastosowano procedurę oddolną, zainspirowaną metodą Clarka (2004) do opracowywania nowych terapii CBT.
Opracowaliśmy model kliniczny określający, jakie czynniki przyczyniają się do utrzymywania się problematycznych zachowań związanych z hazardem i dostosowaliśmy je do ukierunkowanych interwencji terapeutycznych; w oparciu o behawioralne badania nad procesami uczenia się i podtrzymywania zachowań hazardowych (Ramnerö i in., w druku), teoretycznymi modelami hazardu i współzachorowalności (Blaszczynski i Nower, 2002); jak również wywiady jakościowe z poszukującymi leczenia hazardzistami z chorobami współistniejącymi lub bez.
|
Nowo opracowany protokół iCBT ukierunkowany na problem z hazardem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów hazardu (G-SAS)
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
|
Symptomy hazardu
|
Ostatnie 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia czasu hazardu Follow Back (TLFB-G)
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
|
Zachowania związane z hazardem
|
Ostatnie 7 dni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji (PHQ-9
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
|
Objawy depresyjne
|
Ostatnie 2 tygodnie
|
|
7-itemowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
|
Objawy lękowe
|
Ostatnie 2 tygodnie
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
|
Używanie alkoholu
|
Ostatnie 12 miesięcy
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
|
Używanie narkotyków
|
Ostatnie 12 miesięcy
|
|
26-punktowy BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
|
Jakość życia
|
Ostatnie 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .