- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946098
ICBTG rutiinihoidossa (iCBTG)
lauantai 11. joulukuuta 2021 päivittänyt: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian käyttöönotto ongelmapelaamista varten rutiininomaisessa addiktiohoidossa: Toteutettavuustutkimus
Ongelmapelaaminen (PG) on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Kun tietoisuus PG:stä on lisääntynyt, hoidon kysyntä kasvaa, ja Internet-interventiot ovat lupaava vaihtoehto nopean, näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseksi laajassa mittakaavassa alhaisin kustannuksin.
Tämä artikkeli esittelee avoimen, kontrolloimattoman pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen protokollaa uudesta Internetissä toimitetusta kognitiivisesta käyttäytymishoidosta, joka suoritetaan säännöllisessä riippuvuushoidossa aikuisille hoitoa hakeville potilaille (max N=25), joilla on ongelmallinen pelaaminen.
Viikoittaiset pelioireiden ja pelaamisen mittaukset toimivat tulosmittareina.
Tutkimustulokset ohjaavat edelleen intervention kehittämistä ja sen käyttöönottoa säännölliseen riippuvuushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 117 61
- eStöd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- asuu Ruotsissa
- osaa lukea ja kirjoittaa ruotsia.
- joiden kokonaispistemäärä on >= 3 ongelmapelaamisen vakavuusindeksissä (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- kyky työskennellä online-hoitomateriaalin kanssa itse (terapeutin tuella)
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää jatkuvan maanisen jakson kriteerit
- hänellä on parhaillaan rinnakkainen CBT-hoito rahapelihäiriön tai ongelmapelaamisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: iCBT for Gambling Disorder
Hoito koostuu 1+10 moduulin Internet-toimitetusta CBT-ohjelmasta, joka on suunnattu ongelmapelaamiseen, vasta kehitettynä.
Hoitoprotokollan kehittämiseen käytettiin alhaalta ylös -menettelyä, joka on saanut inspiraationsa Clarkin (2004) menetelmästä kehittää uusia CBT-hoitoja.
Kehitimme kliinisen mallin, joka määrittelee, mitkä tekijät vaikuttavat ongelmapelaamiskäyttäytymisen jatkumiseen, ja sovitimme ne kohdennettuihin hoitotoimenpiteisiin; perustuvat käyttäytymistutkimukseen uhkapelikäyttäytymisen oppimis- ja ylläpitoprosesseista (Ramnerö et al, painossa), uhkapelaamisen ja komorbiditeettien teoreettisiin malleihin (Blaszczynski & Nower, 2002); sekä kvalitatiiviset haastattelut hoitoon hakevien pelaajien kanssa, joilla on tai ei ole liitännäissairauksia.
|
Äskettäin kehitetty iCBT-protokolla, joka on kohdistettu ongelmapelaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
Uhkapelin oireet
|
Viimeiset 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rahapelien aikajanan seuranta (TLFB-G)
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
Uhkapelikäyttäytyminen
|
Viimeiset 7 päivää
|
|
9-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
|
Masennusoireet
|
Viimeiset 2 viikkoa
|
|
7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden oireet
|
Viimeiset 2 viikkoa
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Alkoholin käyttö
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
|
Huumeiden käyttö
|
Viimeiset 12 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön 26-kohtainen elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
Viimeiset 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .