ICBTG in routinezorg (iCBTG)
11 december 2021 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementatie van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor probleemgokken in de routinematige verslavingszorg: een haalbaarheidsonderzoek
Probleemgokken (PG) is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid.
Naarmate het bewustzijn van PG is toegenomen, neemt de vraag naar behandeling toe en internetinterventies zijn een veelbelovend alternatief voor het bieden van snelle, evidence-based behandeling op grote schaal, tegen lage kosten.
Dit artikel presenteert het protocol van een open label, ongecontroleerde pilot en haalbaarheidsstudie van een nieuwe via internet aangeboden cognitieve gedragsbehandeling, uitgevoerd in de reguliere verslavingszorg met volwassen hulpzoekende patiënten (max N=25) met problematisch gokken.
Wekelijkse metingen van goksymptomen en gokken zullen dienen als uitkomstmaten.
Onderzoeksresultaten zullen de verdere ontwikkeling van de interventie en de implementatie ervan in de reguliere verslavingszorg verder sturen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 117 61
- eStöd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud zijn
- woonachtig in Zweden
- Zweeds kunnen lezen en schrijven.
- met een totaalscore van >= 3 op de Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- zelfstandig kunnen werken met online behandelmateriaal (met ondersteuning van een therapeut)
Uitsluitingscriteria:
- die voldoen aan de criteria voor een aanhoudende manische episode
- momenteel een parallelle CGT-behandeling ondergaat voor gokstoornis of gokprobleem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: iCBT voor gokstoornis
De behandeling zal bestaan uit een 1+10 module internet geleverd CBT-programma gericht op gokverslaving, nieuw ontwikkeld.
Een bottom-up procedure werd gebruikt om het behandelprotocol te ontwikkelen, geïnspireerd door de methode van Clark (2004) voor het ontwikkelen van nieuwe CGT-behandelingen.
We ontwikkelden een klinisch model dat omlijnde welke factoren bijdragen aan het aanhouden van probleemgokgedrag, en stemden deze af op gerichte behandelingsinterventies; gebaseerd op gedragsonderzoek naar de leer- en instandhoudingsprocessen van gokgedrag (Ramnerö et al, in druk), theoretische modellen van gokken en comorbiditeit (Blaszczynski & Nower, 2002); evenals kwalitatieve interviews met gokkers met of zonder comorbiditeit die hulp zoeken.
|
Een nieuw ontwikkeld iCBT-protocol gericht op probleemgokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
|
Symptomen van gokken
|
Afgelopen 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
|
Gokgedrag
|
Afgelopen 7 dagen
|
|
De 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken
|
Depressieve symptomen
|
Afgelopen 2 weken
|
|
De 7-item gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken
|
Symptomen van angst
|
Afgelopen 2 weken
|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Afgelopen 12 maanden
|
Alcoholgebruik
|
Afgelopen 12 maanden
|
|
De Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tijdsspanne: Afgelopen 12 maanden
|
Drug gebruik
|
Afgelopen 12 maanden
|
|
de 26-item World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken
|
Kwaliteit van het leven
|
Afgelopen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .