- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03946098
ICBTG dans les soins de routine (iCBTG)
11 décembre 2021 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Mise en œuvre d'une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le jeu problématique dans les soins de routine en toxicomanie : une étude de faisabilité
Le jeu problématique (PG) est un problème majeur de santé publique dans le monde.
À mesure que la sensibilisation au PG a augmenté, la demande de traitement augmente et les interventions sur Internet sont une alternative prometteuse pour fournir un traitement rapide, fondé sur des preuves, à grande échelle et à faible coût.
Cet article présente le protocole d'un essai pilote ouvert et non contrôlé et de faisabilité d'un nouveau traitement cognitivo-comportemental fourni par Internet, mené dans le cadre de soins de toxicomanie réguliers avec des patients adultes en recherche de traitement (max N = 25) souffrant de jeu problématique.
Des mesures hebdomadaires des symptômes du jeu et du jeu serviront de mesures des résultats.
Les résultats de l'étude guideront davantage le développement de l'intervention et sa mise en œuvre dans les soins de toxicomanie réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Stockholm, Suède, 117 61
- eStöd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- vivre en suède
- savoir lire et écrire le suédois.
- avoir un score total >= 3 sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI ; Ferris et Wynne, 2001)
- avoir la capacité de travailler avec du matériel de traitement en ligne par eux-mêmes (avec le soutien d'un thérapeute)
Critère d'exclusion:
- remplissant les critères d'un épisode maniaque en cours
- subissant actuellement un traitement parallèle de TCC pour un trouble du jeu ou un problème de jeu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: iCBT pour le trouble du jeu
Le traitement consistera en un programme de TCC de 1 + 10 modules sur Internet ciblant le jeu problématique, nouvellement développé.
Une procédure ascendante a été utilisée pour développer le protocole de traitement, inspiré de la méthode de Clark (2004) pour développer de nouveaux traitements CBT.
Nous avons développé un modèle clinique décrivant les facteurs qui contribuent à la persistance du comportement de jeu problématique, et les avons alignés avec des interventions thérapeutiques ciblées ; basé sur des recherches comportementales sur les processus d'apprentissage et de maintien du comportement de jeu (Ramnerö et al, sous presse), des modèles théoriques de jeu et de comorbidité (Blaszczynski & Nower, 2002); ainsi que des entretiens qualitatifs avec des joueurs en recherche de traitement avec ou sans comorbidité.
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Un protocole iCBT nouvellement développé ciblant le jeu problématique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS)
Délai: 7 derniers jours
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Symptômes de jeu
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7 derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le suivi de la chronologie du jeu (TLFB-G)
Délai: 7 derniers jours
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Comportement de jeu
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7 derniers jours
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Le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9
Délai: 2 dernières semaines
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Symptômes dépressifs
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2 dernières semaines
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L'échelle de trouble d'anxiété généralisée en 7 points (GAD-7)
Délai: 2 dernières semaines
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Symptômes d'anxiété
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2 dernières semaines
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 12 derniers mois
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Consommation d'alcool
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12 derniers mois
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Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: 12 derniers mois
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L'usage de drogues
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12 derniers mois
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le BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) en 26 points
Délai: 2 dernières semaines
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Qualité de vie
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2 dernières semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
9 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (RÉEL)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .