- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946098
ICBTG em cuidados de rotina (iCBTG)
11 de dezembro de 2021 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementação da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para problemas de jogo em cuidados de dependência de rotina: um estudo de viabilidade
O jogo problemático (PG) é um grande problema de saúde pública em todo o mundo.
À medida que a conscientização sobre o PG aumentou, a demanda por tratamento está aumentando, e as intervenções na Internet são uma alternativa promissora para fornecer tratamento rápido e baseado em evidências em escala, a um custo baixo.
Este artigo apresenta o protocolo de um teste piloto não controlado e de viabilidade de um novo tratamento cognitivo-comportamental fornecido pela Internet, conduzido em cuidados regulares com viciados em pacientes adultos em busca de tratamento (max N = 25) com jogo problemático.
Medidas semanais de sintomas de jogo e jogo servirão como medidas de resultado.
Os resultados do estudo orientarão ainda mais o desenvolvimento da intervenção e sua implementação no tratamento regular de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 117 61
- eStöd
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos
- morando na Suécia
- ser capaz de ler e escrever sueco.
- ter uma pontuação total >= 3 no Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- ter a capacidade de trabalhar com material de tratamento online por conta própria (com apoio de um terapeuta)
Critério de exclusão:
- preenchendo os critérios para episódio maníaco contínuo
- atualmente passando por um tratamento paralelo de TCC para Transtorno do Jogo ou jogo problemático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: iCBT para Transtorno do Jogo
O tratamento consistirá em um programa CBT de 1 + 10 módulos, fornecido pela Internet, direcionado ao problema do jogo, recém-desenvolvido.
Um procedimento de baixo para cima foi usado para desenvolver o protocolo de tratamento, inspirado no método de Clark (2004) para desenvolver novos tratamentos de TCC.
Desenvolvemos um modelo clínico delineando quais fatores contribuem para a persistência do comportamento problemático de jogo e os alinhamos com intervenções de tratamento direcionadas; baseado em pesquisas comportamentais sobre os processos de aprendizagem e manutenção do comportamento de jogo (Ramnerö et al, no prelo), modelos teóricos de jogo e comorbidade (Blaszczynski & Nower, 2002); bem como entrevistas qualitativas com jogadores em busca de tratamento com ou sem comorbidade.
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Um protocolo iCBT recém-desenvolvido visando problemas de jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS)
Prazo: Últimos 7 dias
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Sintomas de jogo
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Últimos 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O acompanhamento da linha do tempo de jogos de azar (TLFB-G)
Prazo: Últimos 7 dias
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Comportamento de jogo
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Últimos 7 dias
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O Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9
Prazo: Últimas 2 semanas
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Sintomas depressivos
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Últimas 2 semanas
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A escala de 7 itens de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Últimas 2 semanas
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Sintomas de ansiedade
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Últimas 2 semanas
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Últimos 12 meses
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Uso de álcool
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Últimos 12 meses
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Últimos 12 meses
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Uso de drogas
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Últimos 12 meses
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os 26 itens Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Últimas 2 semanas
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Qualidade de vida
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Últimas 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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