- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946098
ICBTG v běžné péči (iCBTG)
11. prosince 2021 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementace internetové kognitivní behaviorální terapie pro problémové hráčství v běžné péči o závislost: studie proveditelnosti
Problémové hazardní hraní (PG) je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví.
S rostoucím povědomím o PG roste poptávka po léčbě a intervence přes internet jsou slibnou alternativou pro poskytování rychlé a na důkazech založené léčby ve velkém měřítku a za nízkou cenu.
Tento článek představuje protokol otevřené, nekontrolované pilotní studie a studie proveditelnosti nové kognitivně behaviorální léčby poskytované internetem, prováděné v rámci pravidelné péče o závislosti u dospělých pacientů hledajících léčbu (max. N=25) s problematickým hraním.
Týdenní měření příznaků hazardních her a hazardních her bude sloužit jako měřítka výsledků.
Výsledky studie dále nasměrují vývoj intervence a její implementaci do běžné adiktologické péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 117 61
- eStöd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- žijící ve Švédsku
- umět číst a psát švédsky.
- s celkovým skóre >= 3 na indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- schopnost samostatně pracovat s online léčebným materiálem (s podporou terapeuta)
Kritéria vyloučení:
- splňující kritéria pro pokračující manickou epizodu
- v současné době podstupuje souběžnou léčbu CBT pro poruchu hazardního hraní nebo problémové hráčství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: iCBT pro poruchu hazardu
Léčba bude sestávat z 1+10 modulového internetového CBT programu zaměřeného na problémové hráčství, nově vyvinutého.
K vývoji léčebného protokolu byl použit postup zdola nahoru, inspirovaný Clarkovou (2004) metodou pro vývoj nových léčebných metod CBT.
Vyvinuli jsme klinický model vymezující, jaké faktory přispívají k přetrvávání problémového hráčského chování, a sladili jsme je s cílenými léčebnými intervencemi; založené na behaviorálním výzkumu o procesech učení a udržování hráčského chování (Ramnerö et al, v tisku), teoretických modelech hazardu a komorbidity (Blaszczynski & Nower, 2002); stejně jako kvalitativní rozhovory s hráči hledajícími léčbu s komorbiditou nebo bez ní.
|
Nově vyvinutý protokol iCBT zaměřený na problémové hazardní hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Časové okno: Posledních 7 dní
|
Příznaky hazardu
|
Posledních 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sledování časové osy hazardu (TLFB-G)
Časové okno: Posledních 7 dní
|
Hazardní chování
|
Posledních 7 dní
|
9položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9
Časové okno: Poslední 2 týdny
|
Depresivní příznaky
|
Poslední 2 týdny
|
7-položková stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Poslední 2 týdny
|
Příznaky úzkosti
|
Poslední 2 týdny
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Užívání alkoholu
|
Posledních 12 měsíců
|
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Užívání drog
|
Posledních 12 měsíců
|
26-položkový BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Poslední 2 týdny
|
Kvalita života
|
Poslední 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesNeznámý
Klinické studie na iCBT
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Vastra Gotaland RegionDokončenoÚzkostné poruchy a příznaky | Intervence na internetuŠvédsko
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaŠvédsko
-
University of ReginaDokončenoDeprese | Úzkost | Chronické onemocněníKanada
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaŠvédsko
-
Karolinska InstitutetDokončenoSociální úzkostná poruchaŠvédsko
-
Indonesia UniversityFlinders UniversityZatím nenabíráme
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health Sciences... a další spolupracovníciNáborObsedantně kompulzivní poruchaPortugalsko
-
Karolinska InstitutetDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostná poruchaŠvédsko
-
University of AarhusDokončenoÚzkostné poruchyDánsko