Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICBTG v běžné péči (iCBTG)

11. prosince 2021 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Implementace internetové kognitivní behaviorální terapie pro problémové hráčství v běžné péči o závislost: studie proveditelnosti

Problémové hazardní hraní (PG) je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. S rostoucím povědomím o PG roste poptávka po léčbě a intervence přes internet jsou slibnou alternativou pro poskytování rychlé a na důkazech založené léčby ve velkém měřítku a za nízkou cenu. Tento článek představuje protokol otevřené, nekontrolované pilotní studie a studie proveditelnosti nové kognitivně behaviorální léčby poskytované internetem, prováděné v rámci pravidelné péče o závislosti u dospělých pacientů hledajících léčbu (max. N=25) s problematickým hraním. Týdenní měření příznaků hazardních her a hazardních her bude sloužit jako měřítka výsledků. Výsledky studie dále nasměrují vývoj intervence a její implementaci do běžné adiktologické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 117 61
        • eStöd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • žijící ve Švédsku
  • umět číst a psát švédsky.
  • s celkovým skóre >= 3 na indexu závažnosti hazardního hraní (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
  • schopnost samostatně pracovat s online léčebným materiálem (s podporou terapeuta)

Kritéria vyloučení:

  • splňující kritéria pro pokračující manickou epizodu
  • v současné době podstupuje souběžnou léčbu CBT pro poruchu hazardního hraní nebo problémové hráčství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: iCBT pro poruchu hazardu
Léčba bude sestávat z 1+10 modulového internetového CBT programu zaměřeného na problémové hráčství, nově vyvinutého. K vývoji léčebného protokolu byl použit postup zdola nahoru, inspirovaný Clarkovou (2004) metodou pro vývoj nových léčebných metod CBT. Vyvinuli jsme klinický model vymezující, jaké faktory přispívají k přetrvávání problémového hráčského chování, a sladili jsme je s cílenými léčebnými intervencemi; založené na behaviorálním výzkumu o procesech učení a udržování hráčského chování (Ramnerö et al, v tisku), teoretických modelech hazardu a komorbidity (Blaszczynski & Nower, 2002); stejně jako kvalitativní rozhovory s hráči hledajícími léčbu s komorbiditou nebo bez ní.
Nově vyvinutý protokol iCBT zaměřený na problémové hazardní hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Časové okno: Posledních 7 dní
Příznaky hazardu
Posledních 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování časové osy hazardu (TLFB-G)
Časové okno: Posledních 7 dní
Hazardní chování
Posledních 7 dní
9položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9
Časové okno: Poslední 2 týdny
Depresivní příznaky
Poslední 2 týdny
7-položková stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Poslední 2 týdny
Příznaky úzkosti
Poslední 2 týdny
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Užívání alkoholu
Posledních 12 měsíců
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Posledních 12 měsíců
Užívání drog
Posledních 12 měsíců
26-položkový BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Poslední 2 týdny
Kvalita života
Poslední 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na iCBT

3
Předplatit