- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03946098
ICBTG i rutinvård (iCBTG)
11 december 2021 uppdaterad av: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Implementering av internetbaserad kognitiv beteendeterapi för spelproblem i rutinvården för missbruk: en genomförbarhetsstudie
Spelproblem (PG) är ett stort folkhälsoproblem över hela världen.
I takt med att medvetenheten om PG har ökat ökar efterfrågan på behandling och internetinterventioner är ett lovande alternativ för att tillhandahålla snabb, evidensbaserad behandling i stor skala till låg kostnad.
Den här artikeln presenterar protokollet för en öppen, okontrollerad pilot- och genomförbarhetsprövning av en ny internetlevererad kognitiv beteendebehandling, utförd i vanlig beroendevård med vuxna behandlingssökande patienter (max N=25) med problematiskt spelande.
Veckomått på spelsymtom och spelande kommer att fungera som resultatmått.
Studieresultat kommer att vägleda utvecklingen av interventionen och dess implementering i den vanliga beroendevården.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 117 61
- eStöd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal
- bor i Sverige
- kunna läsa och skriva svenska.
- med en totalpoäng på >= 3 på Problem Gambling Severity Index (PGSI; Ferris & Wynne, 2001)
- ha förmågan att själva arbeta med onlinebehandlingsmaterial (med stöd från en terapeut)
Exklusions kriterier:
- uppfylla kriterierna för pågående manisk episod
- genomgår för närvarande en parallell KBT-behandling för spelstörning eller spelproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: iCBT för spelstörning
Behandlingen kommer att bestå av ett 1+10-moduls internetlevererat KBT-program inriktat på spelproblem, nyutvecklat.
En bottom-up-procedur användes för att utveckla behandlingsprotokollet, inspirerat av Clarks (2004) metod för att utveckla nya KBT-behandlingar.
Vi utvecklade en klinisk modell som avgränsar vilka faktorer som bidrar till att problem med spelbeteende kvarstår, och anpassade dessa till riktade behandlingsinsatser; baserat på beteendevetenskaplig forskning om inlärnings- och underhållsprocesser för spelbeteende (Ramnerö et al, i press), teoretiska modeller för spel och komorbiditet (Blaszczynski & Nower, 2002); samt kvalitativa intervjuer med behandlingssökande spelare med eller utan samsjuklighet.
|
Ett nyutvecklat iCBT-protokoll riktat mot spelproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)
Tidsram: Senaste 7 dagarna
|
Symtom på hasardspel
|
Senaste 7 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Gambling Time Line Follow Back (TLFB-G)
Tidsram: Senaste 7 dagarna
|
Spelbeteende
|
Senaste 7 dagarna
|
Patienthälsans frågeformulär med 9 punkter (PHQ-9
Tidsram: Senaste 2 veckorna
|
Depressiva symtom
|
Senaste 2 veckorna
|
Skalan för generaliserat ångestsyndrom med 7 punkter (GAD-7)
Tidsram: Senaste 2 veckorna
|
Ångestsymptom
|
Senaste 2 veckorna
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Senaste 12 månaderna
|
Alkoholanvändning
|
Senaste 12 månaderna
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsram: Senaste 12 månaderna
|
Drog användning
|
Senaste 12 månaderna
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) med 26 punkter
Tidsram: Senaste 2 veckorna
|
Livskvalité
|
Senaste 2 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Philip H Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
9 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
10 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på iCBT
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Vastra Gotaland RegionAvslutadÅngestsyndrom och symtom | Internetbaserad interventionSverige
-
University of ReginaAvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomKanada
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutadGeneraliserat ångestsyndromSverige
-
University of ReginaAvslutadDepression, postpartum | ÅngestKanada
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndromSverige
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadÅngeststörningarFörenta staterna
-
Indonesia UniversityFlinders UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health... och andra samarbetspartnersRekrytering