OAB가 있는 노인의 낙상 예방
2023년 5월 2일 업데이트: University of Pennsylvania
과민성 방광을 가진 노인의 낙상 예방
OAB 치료가 신체 활동을 향상시킬 수 있지만 노인의 신체 활동을 측정하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 도구가 부족합니다.
목표는 신체 활동과 약물에 대한 선호도를 측정하고 순응도, 신체 활동 및 낙상 위험에 대한 항콜린성 약물에 대한 선호도의 영향을 결정하는 도구를 검증하는 것입니다.
항콜린성 약물 치료를 받고 있는 OAB가 있는 65세 이상의 성인에 대한 전향적 코호트 연구를 계획하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 방광(OAB)이 있는 노인은 신체 활동이 감소하고 낙상의 위험이 증가합니다.
최근 연구에서 OAB 치료가 신체 활동을 향상시킬 수 있다고 제안하지만 노인의 신체 활동을 측정하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 도구가 부족합니다.
또한, OAB가 있는 노인의 신체 활동 결과는 치료 선호도와 항콜린성 약물로 인한 잠재적인 신경인지 기능 장애에 의해 영향을 받습니다.
본 제안의 목적은 1) 신체활동을 측정하는 도구의 유효성을 검증하고, 2) 약물 선호도를 측정하는 도구를 검증하고, 3) 항콜린제 선호도가 순응도, 신체활동, 낙상에 미치는 영향을 파악하는 것이다. 위험.
계획: 항콜린성 약물 치료를 받고 있는 OAB가 있는 65세 이상의 성인에 대한 전향적 코호트 연구.
1차 결과는 기준선과 치료 후 8주 동안 자가 보고 기기와 가속도계를 사용하여 측정한 신체 활동입니다.
2차 결과는 치료 후 8주째에 신경인지 검사, 배뇨 증상 및 약물 순응도의 변화로 정의되는 낙상 위험이 될 것입니다.
이 연구 결과는 OAB가 있고 낙상 위험이 높은 노인 관리에 패러다임 변화를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
65세 이상 성인, 과민성 방광 설문지-간단한 양식(OABq-SF)에서 상당히 중증도 이상의 절박뇨, 과민성 방광에 대한 약물 치료 대상자
제외 기준:
우세한 복압성 요실금(UDI-6), 현재/최근 사용(6m) 또는 항콜린성 약물에 대한 금기, 심각한 배뇨 장애, 5-알파 환원 효소 억제제를 사용하는 남성, 심각한 신경계 질환, 최근의 요실금 방지 또는 탈출증 수술, 결석 또는 재발성 UTI와 같은 기타 요로 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 페소테로딘
피험자(선호도에 관계없이)는 오픈 라벨 페소테로딘 4mg/일의 90일 공급량을 받습니다.
투약은 기준선 방문 후 1주일 후에 시작됩니다.
치료 2주 후, 증상 보고에 따라 전화상으로 용량을 8mg까지 증량할 수 있습니다.
이 투약 요법은 임상 치료와 직접적으로 일치합니다.
의사가 필요하다고 판단하는 경우 연구 기간 동안 다른 항콜린제로 처방을 변경할 수 있습니다.
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본 연구에서 사용된 약물인 Fesoterodine은 과민성 방광의 일상적이고 표준적인 치료에 적합한 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 측정
기간: 일주
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신체 활동은 추적 관찰에서 일주일 동안 착용한 가속도계를 사용하여 측정되었습니다.
평균 일일 걸음 수는 이 일주일 간의 측정에서 파생되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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