Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging hos eldre voksne med OAB

2. mai 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Forebygging av fall hos eldre voksne med overaktiv bladder

Selv om OAB-behandling kan forbedre fysisk aktivitet, er det mangel på lettadministrerte instrumenter for å måle fysisk aktivitet hos eldre voksne. Målet er å validere instrumenter for å måle fysisk aktivitet og preferanse for medisiner, og å bestemme effekten av preferanse for antikolinerg medisin på adherens, fysisk aktivitet og fallrisiko. Det planlegges en prospektiv kohortstudie av voksne i alderen 65 år eller eldre med OAB som gjennomgår behandling med anti-kolinerg medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne med overaktiv blære (OAB) har redusert fysisk aktivitet og har økt risiko for fall. Selv om nyere studier tyder på at behandling av OAB kan forbedre fysisk aktivitet, er det mangel på lett administrerte instrumenter for å måle fysisk aktivitet hos eldre voksne. Videre påvirkes fysisk aktivitetsutfall hos eldre voksne med OAB av behandlingspreferanser og potensiell nevrokognitiv dysfunksjon forårsaket av anti-kolinerg medisin. Målet med dette forslaget er 1) å validere et instrument for å måle fysisk aktivitet 2) å validere et instrument for å måle preferanse for medisiner og 3) å bestemme effekten av preferanse for anti-kolinerg medisin på adherens, fysisk aktivitet og fall Fare. Plan: en prospektiv kohortstudie av voksne i alderen 65 år eller eldre med OAB som gjennomgår behandling med antikolinerge medisiner. Det primære resultatet vil være fysisk aktivitet målt ved hjelp av et selvrapportert instrument og akselerometer ved baseline og 8 uker etter behandling. Sekundære utfall vil være fallrisiko definert av endringer i nevrokognitiv testing, urinsymptomer og medisinoverholdelse 8 uker etter behandling. Funnene i denne studien kan gi et paradigmeskifte i behandlingen av eldre voksne med OAB og med økt risiko for fall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne i alderen 65 år eller eldre, urintrang av ganske mye alvorlighetsgrad eller mer på Overactive Bladder Questionnaire-Short Form (OABq-SF), kvalifisert for farmakologisk behandling for overaktiv blære

Ekskluderingskriterier:

dominerende stressinkontinens (på UDI-6), nåværende/nylig bruk (6 m) eller kontraindikasjon mot antikolinerge medisiner, alvorlige tømningsvansker, menn på 5-alfa-reduktasehemmere, alvorlig nevrologisk sykdom, nylig antiinkontinens- eller prolapskirurgi, andre urinveistilstander som calculus eller tilbakevendende UVI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fesoterodin
Forsøkspersoner (uavhengig av preferanse) vil motta en 90-dagers tilførsel av åpent merket fesoterodin 4 mg per dag. Medisinering starter 1 uke etter baseline-besøket. Etter 2 ukers behandling kan dosen økes til 8 mg over telefon basert på symptomrapport. Dette doseringsregimet er direkte tilpasset klinisk behandling. Endring av resept til et annet anti-kolinergika kan forekomme i løpet av studieperioden, hvis legen finner det nødvendig.
Fesoterodin, stoffet som brukes i denne studien, er et passende medikament for rutinemessig og standardbehandling av overaktiv blære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
Fysisk aktivitet ble målt ved å bruke akselerometer brukt i løpet av en uke ved oppfølging. Gjennomsnittlige daglige skritttellinger ble utledet fra denne ukelange målingen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere