- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946124
Fallforebygging hos eldre voksne med OAB
Forebygging av fall hos eldre voksne med overaktiv bladder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne i alderen 65 år eller eldre, urintrang av ganske mye alvorlighetsgrad eller mer på Overactive Bladder Questionnaire-Short Form (OABq-SF), kvalifisert for farmakologisk behandling for overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
dominerende stressinkontinens (på UDI-6), nåværende/nylig bruk (6 m) eller kontraindikasjon mot antikolinerge medisiner, alvorlige tømningsvansker, menn på 5-alfa-reduktasehemmere, alvorlig nevrologisk sykdom, nylig antiinkontinens- eller prolapskirurgi, andre urinveistilstander som calculus eller tilbakevendende UVI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fesoterodin
Forsøkspersoner (uavhengig av preferanse) vil motta en 90-dagers tilførsel av åpent merket fesoterodin 4 mg per dag.
Medisinering starter 1 uke etter baseline-besøket.
Etter 2 ukers behandling kan dosen økes til 8 mg over telefon basert på symptomrapport.
Dette doseringsregimet er direkte tilpasset klinisk behandling.
Endring av resept til et annet anti-kolinergika kan forekomme i løpet av studieperioden, hvis legen finner det nødvendig.
|
Fesoterodin, stoffet som brukes i denne studien, er et passende medikament for rutinemessig og standardbehandling av overaktiv blære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
Fysisk aktivitet ble målt ved å bruke akselerometer brukt i løpet av en uke ved oppfølging.
Gjennomsnittlige daglige skritttellinger ble utledet fra denne ukelange målingen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæren, overaktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Fesoterodin
Andre studie-ID-numre
- 822377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .