- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946124
Faldforebyggelse hos ældre voksne med OAB
Forebyggelse af fald hos ældre voksne med overaktiv blære
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
voksne i alderen 65 år eller ældre, urintrang af en del sværhedsgrad eller mere på Overactive Bladder Questionnaire-Short Form (OABq-SF), kvalificeret til farmakologisk behandling for overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
overvejende stressinkontinens (på UDI-6), nuværende/nylig brug (6 m) eller kontraindikation til anti-cholinerg medicin, alvorlige tømningsbesvær, mænd på 5-alfa-reduktasehæmmere, alvorlig neurologisk sygdom, nylig anti-inkontinens eller prolapsoperation, andre urinvejstilstande såsom tandsten eller tilbagevendende UVI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Fesoterodin
Forsøgspersoner (uanset præference) vil modtage en 90-dages forsyning af open label fesoterodin 4 mg pr. dag.
Medicinering starter 1 uge efter baseline besøget.
Efter 2 ugers behandling kan dosis øges til 8 mg over telefon baseret på symptomrapport.
Dette doseringsregime er direkte på linje med klinisk behandling.
Ændring af recept til et andet anti-cholinergikum kan forekomme i løbet af undersøgelsesperioden, hvis lægen bestemmer det nødvendigt.
|
Fesoterodin, lægemidlet, der anvendes i denne undersøgelse, er en passende medicin til rutinemæssig og standardpleje af overaktiv blære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
|
Fysisk aktivitet blev målt ved at bruge accelerometer båret i løbet af en uge ved opfølgning.
Gennemsnitlige daglige skridttællinger blev afledt fra denne ugelange måling.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Fesoterodin
Andre undersøgelses-id-numre
- 822377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fesoterodin
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetUrinblære, neurogenFrankrig, Forenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Taiwan, Finland, Japan, Litauen, Italien, Kalkun, Estland, Slovakiet, Belgien, Canada, Tyskland, Grækenland, Indien, Filippinerne, Polen, Den... og mere
-
PfizerAfsluttetOveraktiv blæreKorea, Republikken, Forenede Stater, Danmark, Tyskland, Canada, Ungarn, Polen, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Slovakiet, Sverige, Mexico, Tjekkiet, Finland, Italien, Litauen, Argentina, Chile, Colombia, Egypten, Grækenland, Norge, Filippinern... og mere
-
PfizerAfsluttetNeurogen Detrusor OveraktivitetBelgien
-
PfizerAfsluttetUrinblære, overaktivCanada, Forenede Stater, Tyskland, Den Russiske Føderation, Tjekkiet, Egypten, Bulgarien, Finland, Ungarn, Korea, Republikken, Mexico, Polen, Sydafrika, Sverige, Ukraine
-
Washington University School of MedicineAfsluttetOveraktiv blæreForenede Stater
-
PfizerAfsluttetNeurogen Detrusor OveraktivitetBelgien
-
University of AlbertaPfizerAfsluttetOveraktiv blære | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
PfizerAfsluttetUrinblære, overaktivForenede Stater