Prevenção de quedas em idosos com OAB
2 de maio de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Prevenção de quedas em idosos com Bladdar hiperativo
Embora o tratamento com BH possa melhorar a atividade física, faltam instrumentos de fácil administração para medir a atividade física em adultos mais velhos.
O objetivo é validar instrumentos para medir a atividade física e a preferência por medicamentos e determinar o efeito da preferência por medicamentos anticolinérgicos na adesão, atividade física e risco de quedas.
É planejado um estudo de coorte prospectivo de adultos com 65 anos ou mais com BH em tratamento com medicação anticolinérgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos com bexiga hiperativa (OAB) reduziram a atividade física e estão em maior risco de quedas.
Embora estudos recentes sugiram que o tratamento da bexiga hiperativa pode melhorar a atividade física, faltam instrumentos de fácil administração para medir a atividade física em adultos mais velhos.
Além disso, os resultados da atividade física em adultos mais velhos com BH são afetados pela preferência do tratamento e pela potencial disfunção neurocognitiva causada pela medicação anticolinérgica.
Os objetivos da presente proposta são 1) validar um instrumento para medir a atividade física 2) validar um instrumento para medir a preferência por medicamentos e 3) determinar o efeito da preferência por medicamentos anticolinérgicos na adesão, atividade física e quedas risco.
Plano: um estudo de coorte prospectivo de adultos com 65 anos ou mais com bexiga hiperativa em tratamento com medicação anticolinérgica.
O desfecho primário será a atividade física medida usando um instrumento autorreferido e acelerômetro no início e 8 semanas após o tratamento.
Os resultados secundários serão o risco de queda definido por alterações nos testes neurocognitivos, sintomas urinários e adesão à medicação em 8 semanas após o tratamento.
Os achados deste estudo podem fornecer uma mudança de paradigma no manejo de idosos com BH e com risco aumentado de quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
adultos com idade igual ou superior a 65 anos, urgência urinária bastante grave ou superior no questionário de bexiga hiperativa (OABq-SF), elegíveis para terapia farmacológica para bexiga hiperativa
Critério de exclusão:
incontinência de estresse predominante (em UDI-6), uso atual/recente (6 m) ou contraindicação para medicação anticolinérgica, dificuldades miccionais graves, homens em uso de inibidores da 5-alfa redutase, doença neurológica grave, anti-incontinência recente ou cirurgia de prolapso, outras condições do trato urinário, como cálculo ou ITU recorrente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Fesoterodina
Os indivíduos (independentemente da preferência) receberão um suprimento de 90 dias de fesoterodina aberta 4 mg por dia.
A medicação começará 1 semana após a visita inicial.
Após 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 8 mg por telefone com base no relato dos sintomas.
Este regime de dosagem é um alinhamento direto com os cuidados clínicos.
A mudança da prescrição para outro anticolinérgico pode ocorrer durante o período do estudo, se determinado pelo médico.
|
A fesoterodina, o fármaco utilizado neste estudo, é um medicamento apropriado para o tratamento rotineiro e padrão da bexiga hiperativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Atividade Física
Prazo: 1 semana
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A atividade física foi medida usando o acelerômetro usado ao longo de uma semana no acompanhamento.
As contagens médias de passos diários foram derivadas dessa medição de uma semana.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Fesoterodina
Outros números de identificação do estudo
- 822377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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