OAB 老年人的跌倒预防
2023年5月2日 更新者：University of Pennsylvania
预防 Bladdar 过度活跃的老年人跌倒
尽管 OAB 治疗可以改善身体活动，但缺乏易于管理的仪器来测量老年人的身体活动。
目的是验证测量身体活动和药物偏好的工具，并确定抗胆碱能药物偏好对依从性、身体活动和跌倒风险的影响。
它计划对 65 岁或以上患有 OAB 并接受抗胆碱能药物治疗的成年人进行前瞻性队列研究。
研究概览
详细说明
患有膀胱过度活动症 (OAB) 的老年人体力活动减少，跌倒的风险增加。
虽然最近的研究表明 OAB 的治疗可能会改善身体活动，但缺乏易于管理的仪器来测量老年人的身体活动。
此外，患有 OAB 的老年人的身体活动结果受到治疗偏好和抗胆碱能药物引起的潜在神经认知功能障碍的影响。
本提案的目的是 1) 验证一种测量身体活动的工具 2) 验证一种测量药物偏好的工具 3) 确定抗胆碱能药物偏好对依从性、身体活动和跌倒的影响风险。
计划：对接受抗胆碱能药物治疗的 65 岁或以上患有 OAB 的成年人进行的前瞻性队列研究。
主要结果将是在基线和治疗后 8 周使用自我报告的仪器和加速度计测量的身体活动。
次要结果将是跌倒风险，定义为治疗后 8 周神经认知测试、泌尿系统症状和药物依从性的变化。
这项研究的结果可以为患有 OAB 和跌倒风险增加的老年人的管理提供范式转变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
65 岁或以上的成年人，膀胱过度活动症问卷简表 (OABq-SF) 的尿急程度相当严重或更严重，有资格接受膀胱过度活动症的药物治疗
排除标准：
主要的压力性尿失禁（在 UDI-6 上），当前/最近使用抗胆碱能药物（6 米）或禁忌症，严重排尿困难，服用 5-α 还原酶抑制剂的男性，严重的神经系统疾病，最近的抗尿失禁或脱垂手术，其他泌尿道疾病，例如结石或复发性尿路感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：非索罗定
受试者（不考虑偏好）将接受 90 天的开放标签非索罗定供应 4 毫克/天。
药物治疗将在基线访问后 1 周开始。
治疗 2 周后，可根据症状报告通过电话将剂量增加至 8 mg。
这种给药方案与临床护理直接一致。
如果医生确定有必要，在研究期间可能会改变处方为另一种抗胆碱能药。
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本研究中使用的非索罗定是膀胱过度活动症常规和标准护理的合适药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的测量
大体时间：1周
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体力活动是通过使用在后续一周内佩戴的加速度计来测量的。
平均每日步数来自这一为期一周的测量。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月25日
初级完成 (实际的)
2017年7月19日
研究完成 (实际的)
2017年7月19日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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